Ensayo de carbetocina: Tasa adecuada de carbetocina Mejor equilibrio entre el tono (TOnus) y la CIrculación (CARBETOCIN)

La hemorragia posparto (HPP) es una emergencia obstétrica y se define como una pérdida de sangre de ≥ 500 ml después del parto vaginal y ≥ 1000 ml después de una cesárea (CS) y/o la necesidad de una transfusión de sangre dentro de las 24 horas posteriores al parto (Organización Mundial de la Salud, Recomendaciones para la prevención de la hemorragia posparto. 2007; Leduc et al., J Obstet Gynaecol Can, 2009). Dado que la HPP es más común después de los partos por cesárea que después de los partos vaginales y que la tasa de cesárea aumenta con el tiempo y probablemente seguirá aumentando, se espera que la incidencia de la HPP aumente en consecuencia.

Un metanálisis ha demostrado que la administración rutinaria de un agente oxitócico después del parto por cesárea reduce la pérdida de sangre y disminuye el riesgo de HPP (Cotter et al., Cochrane Database Syst Rev, 2001). Los dos fármacos oxitócicos más utilizados después del parto quirúrgico son la oxitocina y la carbetocina, un análogo sintético de la oxitocina. La carbetocina tiene la ventaja sobre la oxitocina de tener una vida media más prolongada y, por lo tanto, reduce el uso de uterotónicos adicionales. Con base en los hallazgos de efectos secundarios cardiovasculares reducidos con una infusión corta en comparación con una inyección en bolo encontrada para la oxitocina (Thomas et al., Br J Anaesth, 2007), la hipótesis de nuestro estudio es que una tasa de administración más lenta de carbetocina minimiza la efectos secundarios cardiovasculares sin comprometer el tono uterino. Por lo tanto, nuestro objetivo es investigar una infusión corta de carbetocina de 100 mcg aplicada en 100 ml de cloruro de sodio en comparación con una aplicación en bolo en mujeres sometidas a cesárea primaria o secundaria. Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado de no inferioridad se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Basilea, Suiza. Nuestra hipótesis es que la contracción uterina no sea inferior (variable principal de eficacia) y que la presión arterial media sea mayor después de una infusión corta que después de una administración en bolo (variable principal de seguridad).