Essai sur la carbétocine : taux approprié de carbétocine Meilleur équilibre entre le tonus (TOnus) et la circulation (CARBETOCIN)

L'hémorragie post-partum (HPP) est une urgence obstétricale et est définie comme une perte de sang ≥500 ml après un accouchement vaginal et ≥ 1000 ml après une césarienne (CS) et/ou la nécessité d'une transfusion sanguine dans les 24 heures suivant l'accouchement (Organisation mondiale de la santé, Recommandations pour la prévention de l'hémorragie du post-partum. 2007 ; Leduc et al., J Obstet Gynaecol Can, 2009). Étant donné que l'HPP est plus fréquente après une césarienne qu'après un accouchement vaginal et que le taux de CS augmente avec le temps et continuera probablement d'augmenter, l'incidence de l'HPP devrait augmenter en conséquence.

Une méta-analyse a montré que l'administration systématique d'un agent ocytocique après un accouchement par césarienne entraîne une réduction des pertes sanguines et diminue le risque d'HPP (Cotter et al., Cochrane Database Syst Rev, 2001). Les deux médicaments ocytociques les plus couramment utilisés après l'accouchement opératoire sont l'ocytocine et la carbétocine, un analogue synthétique de l'ocytocine. La carbétocine a l'avantage sur l'ocytocine d'avoir une demi-vie plus longue et donc de réduire l'utilisation d'utérotoniques supplémentaires. Sur la base des résultats d'effets secondaires cardiovasculaires réduits avec une perfusion courte par rapport à une injection bolus trouvée pour l'ocytocine (Thomas et al., Br J Anaesth, 2007), notre hypothèse d'étude est qu'un taux d'administration plus lent de la carbétocine minimise le effets secondaires cardiovasculaires sans compromettre le tonus utérin. Par conséquent, nous visons à étudier une courte perfusion de carbétocine 100 mcg appliquée dans 100 ml de chlorure de sodium par rapport à une application en bolus chez les femmes subissant une césarienne primaire ou secondaire. Cet essai de non-infériorité prospectif, randomisé, en double aveugle se déroulera à l'hôpital universitaire de Bâle, en Suisse. Nous émettons l'hypothèse que la contraction utérine n'est pas inférieure (critère principal d'efficacité) et que la pression artérielle moyenne est plus élevée après une perfusion courte qu'après une administration en bolus (critère principal d'innocuité).