Studio sulla carbetocina: tasso appropriato di carbetocina Migliore equilibrio tra tono (TOnus) e circolazione (CARBETOCIN)

L'emorragia postpartum (PPH) è un'emergenza ostetrica ed è definita come una perdita di sangue ≥500 ml dopo il parto vaginale e ≥1000 ml dopo taglio cesareo (CS) e/o la necessità di trasfusioni di sangue entro 24 ore dal parto (Organizzazione Mondiale della Sanità, Raccomandazioni per la prevenzione dell'emorragia postpartum. 2007; Leduc et al., J Obstet Gynaecol Can, 2009). Poiché la PPH è più comune dopo il parto cesareo che dopo il parto vaginale e il tasso di CS aumenta nel tempo e probabilmente continuerà ad aumentare, si prevede che l'incidenza della PPH aumenti di conseguenza.

Una meta-analisi ha dimostrato che la somministrazione di routine di un agente ossitocico dopo il parto cesareo porta a una ridotta perdita di sangue e diminuisce il rischio di PPH (Cotter et al., Cochrane Database Syst Rev, 2001). I due farmaci ossitocici più comunemente usati dopo il parto operatorio sono l'ossitocina e la carbetocina, un analogo sintetico dell'ossitocina. La carbetocina ha il vantaggio rispetto all'ossitocina di avere un'emivita più lunga e quindi di ridurre l'uso di ulteriori uterotonici. Sulla base dei risultati della riduzione degli effetti collaterali cardiovascolari con una breve infusione rispetto a un'iniezione in bolo rilevata per l'ossitocina (Thomas et al., Br J Anaesth, 2007), la nostra ipotesi di studio è che una velocità di somministrazione più lenta della carbetocina riduca al minimo il effetti collaterali cardiovascolari senza compromettere il tono uterino. Pertanto, miriamo a studiare una breve infusione di carbetocina 100 mcg applicata in 100 ml di cloruro di sodio rispetto a un'applicazione in bolo nelle donne sottoposte a parto cesareo primario o secondario. Questo studio di non inferiorità prospettico, in doppio cieco, randomizzato e controllato si svolgerà presso l'ospedale universitario di Basilea, in Svizzera. Ipotizziamo che la contrazione uterina non sia inferiore (endpoint primario di efficacia) e che la pressione arteriosa media sia più alta dopo una breve infusione che dopo una somministrazione in bolo (endpoint primario di sicurezza).