Proef met carbetocine: passende dosering met carbetocine Beter evenwicht tussen tonus (TOnus) en bloedsomloop (CARBETOCIN)

Postpartumbloeding (PPH) is een obstetrische noodsituatie en wordt gedefinieerd als een bloedverlies van ≥ 500 ml na een vaginale geboorte en ≥ 1000 ml na een keizersnede (CS) en/of de noodzaak van bloedtransfusie binnen 24 uur na de bevalling (Wereldgezondheidsorganisatie, Recommendations for de preventie van bloedingen na de bevalling. 2007; Leduc et al., J Obstet Gynaecol Can, 2009). Aangezien PPH vaker voorkomt na een keizersnede dan na een vaginale bevalling en het aantal gevallen van CS in de loop van de tijd stijgt en waarschijnlijk zal blijven stijgen, wordt verwacht dat de incidentie van PPH dienovereenkomstig zal toenemen.

Een meta-analyse heeft aangetoond dat routinematige toediening van een oxytocic middel na een keizersnede leidt tot minder bloedverlies en een lager risico op PPH (Cotter et al., Cochrane Database Syst Rev, 2001). De twee meest gebruikte oxytocische geneesmiddelen na operatieve bevalling zijn oxytocine en carbetocine, een synthetisch oxytocine-analoog. Carbetocine heeft het voordeel ten opzichte van oxytocine dat het een langere halfwaardetijd heeft en daardoor het gebruik van aanvullende uterotonica vermindert. Gebaseerd op de bevindingen van verminderde cardiovasculaire bijwerkingen met een korte infusie in vergelijking met een bolusinjectie gevonden voor oxytocine (Thomas et al., Br J Anaesth, 2007), is onze onderzoekshypothese dat een langzamere toedieningssnelheid van carbetocine de cardiovasculaire bijwerkingen zonder de baarmoedertonus in gevaar te brengen. Daarom willen we een korte infusie van carbetocine 100 mcg in 100 ml natriumchloride onderzoeken in vergelijking met een bolustoediening bij vrouwen die een primaire of secundaire keizersnede ondergaan. Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie zal plaatsvinden in het Universitair Ziekenhuis van Bazel, Zwitserland. We veronderstellen dat de samentrekking van de baarmoeder niet minder is (primair werkzaamheidseindpunt) en dat de gemiddelde arteriële druk hoger is na een korte infusie dan na een bolustoediening (primair veiligheidseindpunt).