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急性網膜壊死に対する予防的レーザー光凝固術および硝子体切除術

2018年4月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

急性網膜壊死 (ARN) はまれな感染性網膜炎であり、壊滅的な視覚的結果につながる可能性があります。 ARN は、American Uveitis Society によって提案された診断基準に従って、臨床的外観および疾患経過に基づいて診断されます。 (2)抗ウイルス療法がない場合の急速な進行。 (3) 円周方向の広がり。 (4)細動脈の関与を伴う閉塞性血管障害。 (5)硝子体および前房における顕著な炎症反応。

ヘルペス ウイルス感染症、特に水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) および単純ヘルペス ウイルス (HSV) は、ARN の病因における病原体であると推定されていました。 全身性抗ウイルス剤による治療は、何十年もの間ARNの治療の基礎であり、そのような治療は通常、網膜炎の退縮をもたらします。

ただし、ARN の視覚的結果は依然として悪いままです。 ARN における視力予後不良の主な原因は、網膜剥離および視神経または虚血性血管障害による黄斑の関与です。 頻度の低い原因には、黄斑円孔の形成、黄斑のしわ、または筋緊張低下が含まれます。 網膜裂孔原性網膜剥離は、未治療の眼の 75% で発生する可能性があります。 壊死性網膜と硝子体網膜牽引の組み合わせに起因する網膜裂孔の形成の遅延により、炎症の発症から数週間から数ヶ月後に発生する可能性があります。

したがって、炎症性因子を減らすために壊死網膜の後方に予防的にアルゴンレーザー網膜固定術または予防的硝子体切除術を適用し、硝子体網膜牽引を使用して健康な領域を剥離から保護していました。 しかし、結果にはばらつきがあり、これらの予防処置の有効性と適応についてはコンセンサスがありません。 私たちはARNの治療に予防処置を適用しました。 ARNの治療戦略の有効性と結果に関連する要因にアクセスすることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

1995 年から 2013 年の間に、国立台湾大学病院で ARN の臨床診断と完全な眼科検査を受けた 20 人の患者 (21 眼) のカルテがレビューされました。 この研究は、国立台湾大学病院の倫理委員会および治験審査委員会によって承認されました。

記録された臨床データには、患者の人口統計、屈折異常、水晶体の状態、最高矯正視力 (BCVA)、すべての治療、網膜の解剖学的状態が含まれます。 視力と検査所見は、受診時とその後の追跡期間で少なくとも6か月間記録されました。 関与する網膜の領域は、単一の読者による網膜の図と眼底の写真のレビューによって決定されました。

すべての患者は、アシクロビル (30mg/kg/日、3 分割投与) の静脈内注射のために 10-14 日間入院し、その後、少なくともさらに 10-14 日間、経口アシクロビル (30mg/kg/日) に移行しました。 全身性コルチコステロイドとアスピリンも投与されました。 媒体が接近するのに十分透明である場合、予防的レーザー光凝固を正常な網膜上に配置して、活動性病変の後縁を取り囲んだ。 全身の抗ウイルス剤で改善せずに硝子体炎が持続したり、網膜剥離が認められた場合は、硝子体切除が行われます。 視力と網膜の解剖学的結果は、処置後のフォローアップ中に記録されました。 視力は、統計分析のために最小解像角(logMAR)値の対数に変換されました。

統計分析 連続値は、平均値 ± 標準偏差 (SD) として表されます。 連続変数間の差は、Mann-Whitney U 検定を使用して評価されました。 非連続変数は、フィッシャーの正確確率検定によって分析されました。 統計的有意水準は p < 0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性網膜壊死の患者

説明

包含基準:

●急性網膜壊死の臨床診断を受けた患者。

除外基準:

  • 網膜剥離の既往歴のある患者。
  • -重度の網膜萎縮または壊死の他の原因の病歴がある患者。
  • HIV陽性患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力
時間枠:1年
フォローアップ中の最良矯正視力とその関連要因
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜の状態
時間枠:1年
網膜剥離の発生率とその相関要因を確認するための眼底検査による網膜の状態
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chang-Ping Lin, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月24日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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