Profylaktisk laserfotokoagulation og vitrektomi til akut retinal nekrose
Akut retinal nekrose (ARN) er en sjælden infektiøs nethindebetændelse, som potentielt kan føre til ødelæggende visuelle udfald. ARN diagnosticeres på basis af det kliniske udseende og sygdomsforløb i henhold til de diagnostiske kriterier foreslået af American Uveitis Society: (1) en eller flere foci af retinal nekrose med diskrete grænser i den perifere nethinde; (2) hurtig progression i fravær af antiviral terapi; (3) spredning i omkredsen; (4) okklusiv vaskulopati med arteriolær involvering; og (5) en fremtrædende inflammatorisk reaktion i glaslegemet og det forreste kammer.
Herpesvirusinfektion, især varicella-zoster-virus (VZV) og herpes simplex-virus (HSV), blev formodet at være det patogene agens i patogenesen af ARN. Medicinsk behandling med systemisk antiviralt middel havde været grundlaget for behandlingen af ARN i årtier, og en sådan behandling resulterer normalt i regression af retinitis.
Det visuelle resultat af ARN forbliver dog dårligt. De vigtigste årsager til dårlig visuel prognose ved ARN er nethindeløsning og optisk nerve eller makulær involvering af iskæmisk vaskulopati. Mindre hyppige årsager omfatter makulær huldannelse, makulær rynke eller hypotoni. Rhegmatogen nethindeløsning kan forekomme i 75 % af de ubehandlede øjne. Det kan forekomme uger til måneder efter starten af inflammation på grund af forsinket dannelse af nethindebrud, som skyldes kombinationen af nekrotisk nethinde og vitreoretinal trækkraft.
Derfor var anvendelse af argonlaser retinopeksi profylaktisk posteriort til nekrotisk nethinde eller profylaktisk vitrektomi for at reducere inflammatoriske faktorer og den vitreoretinale trækkraft var blevet brugt til at beskytte det raske område mod løsrivelse. Resultaterne var imidlertid forskellige, og der er ingen konsensus om effektiviteten og indikationerne af disse profylaktiske procedurer. Vi havde anvendt den profylaktiske procedure i vores behandling for ARN. Vi sigter efter at få adgang til effektiviteten af behandlingsstrategien for ARN og de korrelerede faktorer til resultaterne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mellem 1995 og 2013 blev diagrammet over 20 patienter (21 øjne) med en klinisk diagnose af ARN og en komplet oftalmisk undersøgelse på National Taiwan University Hospital gennemgået. Undersøgelsen blev godkendt af Etikkomitéen og Institutional Review Board på National Taiwan University Hospital.
De registrerede kliniske data omfattede patientdemografi, brydningsfejl, linsestatus, bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), alle behandlinger og retinal anatomisk status. Synsstyrke og undersøgelsesresultater blev registreret ved præsentation og efterfølgende opfølgningsperioder i mindst 6 måneder. Det involverede område af nethinden blev bestemt ved gennemgang af nethindetegninger og fundusfotos af en enkelt læser.
Alle patienter blev indlagt til intravenøs injektion af Acyclovir (30 mg/kg/dag, i 3 opdelte doser) i 10-14 dage og derefter skiftet til oral Acyclovir (30 mg/kg/dag) i mindst yderligere 10-14 dage. Systemisk kortikosteroid og aspirin blev også givet. Profylaktisk laserfotokoagulation blev arrangeret på normal nethinde for at omgive den bageste kant af de aktive læsioner, hvis mediet var klart nok til at nærme sig. Hvis vitritis fortsatte uden forbedring under systemisk antiviralt middel, eller der blev bemærket nethindeløsning, ville vitrektomi blive udført. Synsstyrker og nethindens anatomiske resultater blev registreret under opfølgning efter procedurer. Den visuelle skarphed blev konverteret til logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR) værdier til statistisk analyse.
Statistisk analyse De kontinuerte værdier er udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD). Forskellene mellem de kontinuerlige variable blev vurderet ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Ikke-kontinuerlige variabler blev analyseret ved Fishers eksakte test. Niveauet for statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
●Patienter med klinisk diagnose akut retinal nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med anamnese med nethindeløsning.
- Patienter med anamnese med andre årsager til svær retinal atrofi eller nekrose.
- HIV-positive patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Bedst korrigeret synsstyrke under opfølgning og dens korrelerede faktorer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal status
Tidsramme: 1 år
|
Retinal status ved oftalmoskopi for at se forekomsten af nethindeløsning og dets korrelerede faktorer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201406118RIND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .