Profilaktikus lézeres fotokoaguláció és vitrectomia akut retina nekrózis esetén
Az akut retina nekrózis (ARN) egy ritka fertőző retinitis, amely potenciálisan pusztító látási kimenetelhez vezethet. Az ARN-t a klinikai megjelenés és a betegség lefolyása alapján diagnosztizálják az American Uveitis Society által javasolt diagnosztikai kritériumok szerint: (1) a retina nekrózis egy vagy több góca diszkrét határokkal a perifériás retinában; (2) gyors progresszió vírusellenes terápia hiányában; (3) kerületi terítés; (4) okkluzív vasculopathia arterioláris érintettséggel; és (5) kiemelkedő gyulladásos reakció az üvegtestben és az elülső kamrában.
A herpeszvírus fertőzést, különösen a varicella-zoster vírust (VZV) és a herpes simplex vírust (HSV) feltételezték az ARN patogenezisének kórokozójának. A szisztémás antivirális szerrel végzett orvosi kezelés évtizedek óta az ARN terápiájának alapja volt, és ez a kezelés általában a retinitis visszafejlődését eredményezi.
Az ARN vizuális eredménye azonban továbbra is gyenge. A rossz látásprognózis fő oka az ARN-ben a retina leválása és a látóideg vagy a makula érintettsége ischaemiás vasculopathia miatt. Ritkábban előforduló okok közé tartozik a makulalyuk kialakulása, a makula ráncosodása vagy a hipotónia. Rhegmatogén retinaleválás a kezeletlen szemek 75%-ában fordulhat elő. A gyulladás kialakulása után hetekkel-hónapokkal előfordulhat a retina megszakadásának késleltetett kialakulása miatt, amely a nekrotikus retina és a vitreoretinális vontatás kombinációjából ered.
Ezért a gyulladásos faktorok és a vitreoretinalis vontatás csökkentése érdekében profilaktikusan a necroticus retina után vagy profilaktikus vitrectomiával történő argon lézeres retinopexiával védték meg az egészséges területet a leválástól. Az eredmények azonban változatosak voltak, és nincs konszenzus e profilaktikus eljárások hatékonyságát és indikációit illetően. Az ARN kezelésében a profilaktikus eljárást alkalmaztuk. Célunk, hogy hozzáférjünk az ARN kezelési stratégiájának hatékonyságához és az eredményekhez kapcsolódó tényezőkhöz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
1995 és 2013 között 20 olyan beteg (21 szem) grafikonját tekintették át, akiknél ARN klinikai diagnózist és teljes szemészeti vizsgálatot végeztek a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban. A tanulmányt a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház etikai bizottsága és intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.
A rögzített klinikai adatok magukban foglalták a páciens demográfiai adatait, a fénytörési hibát, a lencse állapotát, a legjobb korrigált látásélességet (BCVA), az összes kezelést és a retina anatómiai állapotát. A látásélességet és a vizsgálati eredményeket a bemutatáskor és az azt követő követési időszakokban legalább 6 hónapig rögzítették. Az érintett retina területét a retina rajzainak és szemfenéki fotóinak egyetlen olvasó általi áttekintésével határozták meg.
Minden beteget intravénás Acyclovir injekcióval (30 mg/ttkg/nap, 3 részre osztva) adtak be 10-14 napig, majd legalább további 10-14 napig orális Acyclovir-ra (30 mg/ttkg/nap) váltottak át. Szisztémás kortikoszteroidot és aszpirint is adtak. Profilaktikus lézeres fotokoagulációt végeztek a normál retinán, hogy körülvegyék az aktív elváltozások hátsó szélét, ha a közeg elég tiszta volt ahhoz, hogy megközelítse. Ha a vitritis szisztémás vírusellenes szer hatására javulás nélkül fennáll, vagy retinaleválást észlelnek, vitrectomiát kell végezni. A látásélességet és a retina anatómiai eredményeit az eljárások utáni követés során rögzítettük. A statisztikai elemzéshez a látásélességet a minimális felbontási szög (logMAR) logaritmusára konvertáltuk.
Statisztikai elemzés A folytonos értékeket átlag ± szórás (SD) formában fejezzük ki. A folytonos változók közötti különbségeket Mann-Whitney U teszttel értékeltük. A nem folytonos változókat Fisher-féle egzakt teszttel elemeztük. A statisztikai szignifikancia szintjét p < 0,05 értékben határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
●Akut retina nekrózis klinikai diagnózisával rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében retinaleválás szerepel.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében egyéb súlyos retina atrófia vagy nekrózis áll fenn.
- HIV pozitív betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legjobban korrigált látásélesség
Időkeret: 1 év
|
A legjobban korrigált látásélesség az utánkövetés során és a vele összefüggő tényezők
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina állapota
Időkeret: 1 év
|
A retina állapota oftalmoszkópiával a retinaleválás előfordulási gyakoriságának és korrelált tényezőinek megtekintéséhez
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201406118RIND
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .