Profilaktyczna fotokoagulacja laserowa i witrektomia w ostrej martwicy siatkówki
Ostra martwica siatkówki (ARN) to rzadkie zakaźne zapalenie siatkówki, które może potencjalnie prowadzić do wyniszczających efektów wizualnych. ARN rozpoznaje się na podstawie obrazu klinicznego i przebiegu choroby, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaproponowanymi przez American Uveitis Society: (1) jedno lub więcej ognisk martwicy siatkówki z wyraźnymi granicami w siatkówce obwodowej; (2) szybka progresja przy braku terapii przeciwwirusowej; (3) rozwarcie obwodowe; (4) okluzyjna waskulopatia z zajęciem tętniczek; oraz (5) wyraźna reakcja zapalna w ciele szklistym i komorach przednich.
Za czynnik patogenetyczny ARN uznano zakażenie wirusem opryszczki, zwłaszcza wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV) i wirusem opryszczki pospolitej (HSV). Leczenie farmakologiczne ogólnoustrojowym lekiem przeciwwirusowym było przez dziesięciolecia podstawą terapii ARN i zwykle prowadziło do ustąpienia zapalenia siatkówki.
Jednak wizualny wynik ARN pozostaje słaby. Głównymi przyczynami złego rokowania wzrokowego w ARN są odwarstwienie siatkówki i zajęcie nerwu wzrokowego lub plamki przez waskulopatię niedokrwienną. Rzadsze przyczyny to tworzenie się otworu w plamce żółtej, fałdowanie plamki żółtej lub hipotonia. Przedarciowe odwarstwienie siatkówki może wystąpić w 75% nieleczonych oczu. Może wystąpić kilka tygodni lub miesięcy po wystąpieniu stanu zapalnego z powodu opóźnionego tworzenia się pęknięć siatkówki, które wynikają z połączenia martwiczej siatkówki i trakcji szklistkowo-siatkówkowej.
Dlatego profilaktycznie za martwiczą siatkówką zastosowano retinopeksję laserem argonowym lub profilaktyczną witrektomię w celu zmniejszenia czynników zapalnych i wyciągu witreoretinalnego w celu ochrony obszaru zdrowego przed odwarstwieniem. Wyniki były jednak zróżnicowane i nie ma zgody co do skuteczności i wskazań tych zabiegów profilaktycznych. W naszym leczeniu ARN zastosowaliśmy postępowanie profilaktyczne. Naszym celem jest uzyskanie dostępu do skuteczności strategii leczenia ARN i czynników skorelowanych z wynikami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W latach 1995-2013 dokonano przeglądu kart 20 pacjentów (21 oczu) z kliniczną diagnozą ARN i pełnym badaniem okulistycznym w National Taiwan University Hospital. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki i Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.
Zarejestrowane dane kliniczne obejmowały dane demograficzne pacjentów, wadę refrakcji, stan soczewek, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), wszystkie rodzaje leczenia oraz stan anatomiczny siatkówki. Ostrość wzroku i wyniki badań rejestrowano podczas prezentacji i kolejnych okresów obserwacji przez co najmniej 6 miesięcy. Zajęty obszar siatkówki określono na podstawie przeglądu rysunków siatkówki i zdjęć dna oka przez jednego czytelnika.
Wszyscy pacjenci zostali przyjęci do dożylnego wstrzyknięcia acyklowiru (30 mg/kg/dobę, w 3 dawkach podzielonych) przez 10-14 dni, a następnie przestawieni na doustny acyklowir (30 mg/kg/dobę) przynajmniej przez kolejne 10-14 dni. Podano również ogólnoustrojowy kortykosteroid i aspirynę. Profilaktyczną fotokoagulację laserową zorganizowano na normalnej siatkówce, aby otaczała tylną krawędź aktywnych zmian chorobowych, jeśli media były wystarczająco przejrzyste, aby się do nich zbliżyć. Jeśli zapalenie ciała szklistego utrzymywało się bez poprawy po ogólnoustrojowym leczeniu przeciwwirusowym lub zauważono odwarstwienie siatkówki, wykonano witrektomię. Podczas obserwacji po zabiegach rejestrowano ostrość wzroku i wyniki budowy anatomicznej siatkówki. Ostrość wzroku przeliczono na logarytm wartości minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) do analizy statystycznej.
Analiza statystyczna Wartości ciągłe wyrażono jako średnie ± odchylenie standardowe (SD). Różnice między zmiennymi ciągłymi oceniano za pomocą testu U Manna-Whitneya. Zmienne nieciągłe analizowano dokładnym testem Fishera. Poziom istotności statystycznej ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
●Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem ostrej martwicy siatkówki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią odwarstwienia siatkówki.
- Pacjenci, u których w wywiadzie występowały inne przyczyny ciężkiego zaniku lub martwicy siatkówki.
- Pacjenci z HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku podczas obserwacji i jej skorelowane czynniki
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan siatkówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan siatkówki za pomocą oftalmoskopii, aby zobaczyć częstość odwarstwienia siatkówki i powiązane z nim czynniki
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201406118RIND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .