Fotocoagulação Profilática a Laser e Vitrectomia para Necrose Retiniana Aguda
A necrose retiniana aguda (ARN) é uma retinite infecciosa rara que pode potencialmente levar a resultados visuais devastadores. ARN é diagnosticada com base na aparência clínica e no curso da doença de acordo com os critérios diagnósticos propostos pela American Uveitis Society: (1) um ou mais focos de necrose retiniana com bordas discretas na retina periférica; (2) progressão rápida na ausência de terapia antiviral; (3) propagação circunferencial; (4) vasculopatia oclusiva com envolvimento arteriolar; e (5) uma reação inflamatória proeminente nas câmaras vítrea e anterior.
A infecção por herpesvírus, especialmente o vírus varicela-zoster (VZV) e o vírus herpes simplex (HSV), foi considerado o agente patogênico na patogênese da ARN. O tratamento médico com antiviral sistêmico tem sido a base do tratamento da ARN por décadas e esse tratamento geralmente resulta em regressão da retinite.
No entanto, o resultado visual da ARN permanece ruim. As principais causas de mau prognóstico visual na ARN são o descolamento da retina e o envolvimento do nervo óptico ou macular por vasculopatia isquêmica. Causas menos frequentes incluem formação de buraco macular, enrugamento macular ou hipotonia. O descolamento retiniano regmatogênico pode ocorrer em 75% dos olhos não tratados. Pode ocorrer semanas a meses após o início da inflamação devido ao atraso na formação de rupturas retinianas, que resultam da combinação de retina necrótica e tração vitreorretiniana.
Portanto, a aplicação de retinopexia com laser de argônio profilaticamente posterior à retina necrótica ou vitrectomia profilática para reduzir fatores inflamatórios e a tração vitreorretiniana foram usadas para proteger a área saudável do descolamento. No entanto, os resultados foram variados e não há consenso sobre a eficácia e indicações desses procedimentos profiláticos. Tínhamos aplicado o procedimento profilático em nosso tratamento para ARN. Nosso objetivo é avaliar a eficácia da estratégia de tratamento da ARN e os fatores correlacionados aos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Entre 1995 e 2013, foram revisados os prontuários de 20 pacientes (21 olhos) com diagnóstico clínico de ARN e exame oftalmológico completo no National Taiwan University Hospital. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Conselho de Revisão Institucional do National Taiwan University Hospital.
Os dados clínicos registrados incluíram dados demográficos do paciente, erro de refração, estado das lentes, melhor acuidade visual corrigida (BCVA), todos os tratamentos e estado anatômico da retina. As acuidades visuais e os achados do exame foram registrados na apresentação e nos períodos de acompanhamento subsequentes por pelo menos 6 meses. A área da retina envolvida foi determinada pela revisão dos desenhos da retina e fotos do fundo de olho por um único leitor.
Todos os pacientes foram admitidos para injeção intravenosa de Aciclovir (30mg/kg/dia, em 3 doses fracionadas) por 10-14 dias e depois transferidos para Aciclovir oral (30mg/kg/dia) por pelo menos mais 10-14 dias. Corticóide sistêmico e aspirina também foram administrados. A fotocoagulação profilática a laser foi organizada na retina normal para circundar a borda posterior das lesões ativas se a mídia fosse clara o suficiente para se aproximar. Se vitrite persistisse sem melhora sob agente antiviral sistêmico ou descolamento de retina fosse observado, a vitrectomia seria realizada. As acuidades visuais e os resultados anatômicos da retina foram registrados durante o acompanhamento após os procedimentos. A acuidade visual foi convertida em logaritmo dos valores do ângulo mínimo de resolução (logMAR) para análise estatística.
Análise estatística Os valores contínuos são expressos como média ± desvio padrão (DP). As diferenças entre as variáveis contínuas foram avaliadas por meio do teste U de Mann-Whitney. As variáveis não contínuas foram analisadas pelo teste exato de Fisher. O nível de significância estatística foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
●Pacientes com diagnóstico clínico de necrose retiniana aguda.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de descolamento de retina.
- Pacientes com história de outras causas de atrofia ou necrose retiniana grave.
- pacientes HIV positivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual com melhor correção
Prazo: 1 ano
|
Melhor acuidade visual corrigida durante o acompanhamento e seus fatores correlacionados
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da retina
Prazo: 1 ano
|
Status da retina por oftalmoscopia para ver a incidência de descolamento de retina e seus fatores correlacionados
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201406118RIND
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Descolamento da retina
-
CHU de ReimsConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoPerda de audição | Encefalopatia | Síndrome do SUSAC | Oclusões de ramos da artéria retinalFrança