Профилактическая лазеркоагуляция и витрэктомия при остром некрозе сетчатки
Острый некроз сетчатки (ОРН) — это редкий инфекционный ретинит, который потенциально может привести к разрушительным последствиям для зрения. ОРН диагностируется на основании клинической картины и течения заболевания в соответствии с диагностическими критериями, предложенными Американским обществом увеитов: (1) один или несколько очагов некроза сетчатки с дискретными границами на периферии сетчатки; (2) быстрое прогрессирование при отсутствии противовирусной терапии; (3) окружное распространение; (4) окклюзионная васкулопатия с вовлечением артериол; и (5) выраженная воспалительная реакция в стекловидном теле и передней камере.
Герпесвирусная инфекция, особенно вирус ветряной оспы (VZV) и вирус простого герпеса (HSV), предполагалась как патогенный агент в патогенезе ОРН. Медикаментозное лечение системным противовирусным препаратом десятилетиями было основой терапии ОРН, и такое лечение обычно приводит к регрессу ретинита.
Однако визуальный результат ARN остается плохим. Основными причинами плохого прогноза зрения при ОРН являются отслойка сетчатки и поражение зрительного нерва или макулы вследствие ишемической васкулопатии. Менее частые причины включают образование макулярного отверстия, макулярную складку или гипотонию. Регматогенная отслойка сетчатки может возникнуть в 75 % нелеченых глаз. Это может произойти через несколько недель или месяцев после начала воспаления из-за замедленного образования разрывов сетчатки, возникающих в результате сочетания некроза сетчатки и витреоретинальной тракции.
Поэтому профилактическое применение аргоновой лазерной ретинопексии позади некротизированной сетчатки или профилактическая витрэктомия для уменьшения воспалительных факторов и витреоретинальная тракция использовались для защиты здоровой области от отслойки. Однако результаты были разными, и нет единого мнения об эффективности и показаниях этих профилактических процедур. Мы применили профилактическую процедуру в нашем лечении ARN. Мы стремимся получить доступ к эффективности стратегии лечения ARN и факторам, коррелирующим с результатами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В период с 1995 по 2013 г. были рассмотрены карты 20 пациентов (21 глаз) с клиническим диагнозом ОРН, прошедших полное офтальмологическое обследование в больнице Национального Тайваньского университета. Исследование было одобрено Комитетом по этике и Институциональным наблюдательным советом больницы Национального Тайваньского университета.
Записанные клинические данные включали демографические данные пациентов, аномалии рефракции, состояние хрусталика, максимально корригированную остроту зрения (BCVA), все виды лечения и анатомическое состояние сетчатки. Остроту зрения и результаты обследования регистрировали при поступлении и последующем наблюдении в течение не менее 6 месяцев. Пораженная область сетчатки определялась путем просмотра рисунков сетчатки и фотографий глазного дна одним считывателем.
Все пациенты были госпитализированы для внутривенного введения ацикловира (30 мг/кг/сут, в 3 приема) в течение 10-14 дней, а затем были переведены на пероральный ацикловир (30 мг/кг/сут) как минимум еще на 10-14 дней. Также были назначены системные кортикостероиды и аспирин. Профилактическую лазерную фотокоагуляцию проводили на нормальной сетчатке, чтобы окружить задний край активного поражения, если среда была достаточно прозрачной для доступа. Если витрит сохранялся без улучшения на фоне системного противовирусного препарата или отмечалась отслойка сетчатки, выполнялась витрэктомия. Остроту зрения и результаты анатомии сетчатки регистрировали во время последующего наблюдения после процедур. Острота зрения была преобразована в логарифм значений минимального угла разрешения (logMAR) для статистического анализа.
Статистический анализ Непрерывные значения выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Различия между непрерывными переменными оценивали с помощью U-критерия Манна-Уитни. Непрерывные переменные анализировали с помощью точного критерия Фишера. Уровень статистической значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
●Пациенты с клиническим диагнозом острого некроза сетчатки.
Критерий исключения:
- Пациенты с отслойкой сетчатки в анамнезе.
- Пациенты с другими причинами тяжелой атрофии или некроза сетчатки в анамнезе.
- ВИЧ-положительные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 1 год
|
Острота зрения с наилучшей коррекцией во время наблюдения и коррелирующие с ней факторы
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние сетчатки
Временное ограничение: 1 год
|
Состояние сетчатки с помощью офтальмоскопии, чтобы увидеть частоту отслойки сетчатки и связанные с ней факторы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201406118RIND
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .