Profylaktisk laserfotokoagulasjon og vitrektomi for akutt netthinnenekrose
Akutt retinal nekrose (ARN) er en sjelden infeksiøs retinitt som potensielt kan føre til ødeleggende visuelle utfall. ARN er diagnostisert på grunnlag av det kliniske utseendet og sykdomsforløpet i henhold til de diagnostiske kriteriene foreslått av American Uveitis Society: (1) en eller flere foci av retinal nekrose med diskrete grenser i den perifere netthinnen; (2) rask progresjon i fravær av antiviral terapi; (3) omkretsspredning; (4) okklusiv vaskulopati med arteriolær involvering; og (5) en fremtredende inflammatorisk reaksjon i glasslegemet og fremre kammer.
Herpesvirusinfeksjon, spesielt varicella-zoster-virus (VZV) og herpes simplex-virus (HSV), ble antatt å være det patogene middelet i patogenesen til ARN. Medisinsk behandling med systemisk antiviralt middel hadde vært grunnlaget for behandlingen av ARN i flere tiår, og slik behandling resulterer vanligvis i regresjon av retinitt.
Imidlertid er det visuelle resultatet av ARN fortsatt dårlig. De viktigste årsakene til dårlig visuell prognose ved ARN er netthinneløsning og optisk nerve eller makulær involvering av iskemisk vaskulopati. Mindre hyppige årsaker inkluderer makulær hulldannelse, makulær rynning eller hypotoni. Rhegmatogen netthinneløsning kan forekomme i 75 % av de ubehandlede øynene. Det kan oppstå uker til måneder etter starten av betennelsen på grunn av forsinket dannelse av netthinnebrudd, som skyldes kombinasjonen av nekrotisk netthinnen og vitreoretinal trekkraft.
Derfor ble påføring av argonlaser retinopeksi profylaktisk bak nekrotisk retina eller profylaktisk vitrektomi for å redusere inflammatoriske faktorer og vitreoretinal trekkraft blitt brukt for å beskytte det friske området mot løsrivelse. Imidlertid var resultatene varierte, og det er ingen konsensus om effektiviteten og indikasjonene til disse profylaktiske prosedyrene. Vi hadde brukt den profylaktiske prosedyren i vår behandling for ARN. Vi tar sikte på å få tilgang til effektiviteten til behandlingsstrategien til ARN og de korrelerte faktorene til resultatene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mellom 1995 og 2013 ble kartene over 20 pasienter (21 øyne) med en klinisk diagnose av ARN og en fullstendig oftalmisk undersøkelse ved National Taiwan University Hospital gjennomgått. Studien ble godkjent av Etikkkomiteen og Institutional Review Board ved National Taiwan University Hospital.
De registrerte kliniske dataene inkluderte pasientdemografi, brytningsfeil, linsestatus, best korrigert synsskarphet (BCVA), alle behandlinger og retinal anatomisk status. Synsstyrker og undersøkelsesfunn ble registrert ved presentasjon og påfølgende oppfølgingsperioder i minst 6 måneder. Området av netthinnen som var involvert ble bestemt ved gjennomgang av netthinnetegninger og fundusbilder av en enkelt leser.
Alle pasientene ble innlagt for intravenøs injeksjon av Acyclovir (30mg/kg/dag, i 3 oppdelte doser) i 10-14 dager og deretter skiftet til oral Acyclovir (30mg/kg/dag) i minst 10-14 dager. Systemisk kortikosteroid og aspirin ble også gitt. Profylaktisk laserfotokoagulasjon ble arrangert på normal netthinnen for å omgi den bakre kanten av de aktive lesjonene hvis mediet var klart nok til å nærme seg. Hvis vitritt vedvarte uten bedring under systemisk antiviralt middel eller det ble observert netthinneløsning, ville vitrektomi bli utført. Synsstyrker og netthinneanatomiske resultater ble registrert under oppfølging etter prosedyrer. Synsstyrken ble konvertert til logaritme av minimums oppløsningsvinkel (logMAR) verdier for statistisk analyse.
Statistisk analyse De kontinuerlige verdiene uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik (SD). Forskjellene mellom de kontinuerlige variablene ble vurdert ved hjelp av Mann-Whitney U-testen. Ikke-kontinuerlige variabler ble analysert med Fishers eksakte test. Nivået for statistisk signifikans ble satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
●Pasienter med klinisk diagnose akutt retinal nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med netthinneløsning.
- Pasienter med tidligere årsaker til alvorlig retinal atrofi eller nekrose.
- HIV-positive pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 1 år
|
Best korrigert synsskarphet under oppfølging og dens korrelerte faktorer
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retinal status
Tidsramme: 1 år
|
Netthinnestatus ved oftalmoskopi for å se forekomsten av netthinneløsning og dens korrelerte faktorer
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201406118RIND
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .