Profylaktická laserová fotokoagulace a vitrektomie pro akutní retinální nekrózu
Akutní retinální nekróza (ARN) je vzácná infekční retinitida, která může potenciálně vést k devastujícím vizuálním následkům. ARN je diagnostikována na základě klinického vzhledu a průběhu onemocnění podle diagnostických kritérií navržených American Uveitis Society: (1) jedno nebo více ložisek retinální nekrózy s diskrétními hranicemi v periferní sítnici; (2) rychlá progrese v nepřítomnosti antivirové terapie; (3) obvodové rozpětí; (4) okluzivní vaskulopatie s arteriolárním postižením; a (5) výrazná zánětlivá reakce ve sklivci a předních komorách.
Herpesvirová infekce, zejména varicella-zoster virus (VZV) a virus herpes simplex (HSV), byla považována za patogenní agens v patogenezi ARN. Medikamentózní léčba systémovými antivirotiky byla po desetiletí základem terapie ARN a taková léčba obvykle vede k regresi retinitidy.
Vizuální výsledek ARN však zůstává špatný. Hlavními příčinami špatné zrakové prognózy u ARN jsou odchlípení sítnice a postižení zrakového nervu nebo makuly ischemickou vaskulopatií. Mezi méně časté příčiny patří tvorba makulární díry, makulární vráska nebo hypotonie. Rhegmatogenní odchlípení sítnice se může objevit u 75 % neléčených očí. Může se objevit týdny až měsíce po začátku zánětu v důsledku opožděné tvorby retinálních zlomů, které jsou výsledkem kombinace nekrotické sítnice a vitreoretinální trakce.
Proto byla k ochraně zdravé oblasti před odchlípením použita aplikace argon laserové retinopexe profylakticky za nekrotickou sítnici nebo profylaktická vitrektomie ke snížení zánětlivých faktorů a vitreoretinální trakce. Výsledky se však lišily a neexistuje jednotný názor na účinnost a indikace těchto profylaktických postupů. Při léčbě ARN jsme použili profylaktický postup. Naším cílem je získat přístup k účinnosti strategie léčby ARN a souvisejících faktorů s výsledky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V letech 1995 až 2013 byly revidovány tabulky 20 pacientů (21 očí) s klinickou diagnózou ARN a kompletním oftalmologickým vyšetřením v National Taiwan University Hospital. Studie byla schválena etickou komisí a institucionální revizní radou Národní tchajwanské fakultní nemocnice.
Zaznamenaná klinická data zahrnovala demografii pacienta, refrakční vadu, stav čočky, nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), všechna ošetření a anatomický stav sítnice. Zraková ostrost a nálezy vyšetření byly zaznamenávány při prezentaci a následném sledování po dobu nejméně 6 měsíců. Oblast sítnice byla určena prohlédnutím kreseb sítnice a fotografií fundu jedním čtenářem.
Všichni pacienti byli přijati k intravenózní injekci Acycloviru (30 mg/kg/den, ve 3 dílčích dávkách) po dobu 10-14 dnů a poté převedeni na perorální Acyclovir (30 mg/kg/den) alespoň na dalších 10-14 dnů. Dále byly podávány systémové kortikosteroidy a aspirin. Profylaktická laserová fotokoagulace byla uspořádána na normální sítnici tak, aby obklopovala zadní okraj aktivních lézí, pokud bylo médium dostatečně čisté, aby se přiblížilo. Pokud by vitritida přetrvávala bez zlepšení při podávání systémových antivirotik nebo bylo zaznamenáno odchlípení sítnice, byla by provedena vitrektomie. Zraková ostrost a anatomické výsledky sítnice byly zaznamenávány během sledování po výkonech. Zraková ostrost byla pro statistickou analýzu převedena na logaritmus hodnot minimálního úhlu rozlišení (logMAR).
Statistická analýza Spojité hodnoty jsou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka (SD). Rozdíly mezi spojitými proměnnými byly hodnoceny pomocí Mann-Whitney U testu. Nespojité proměnné byly analyzovány Fisherovým exaktním testem. Hladina statistické významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
●Pacienti s klinickou diagnózou akutní nekrózy sítnice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s odchlípením sítnice v anamnéze.
- Pacienti s anamnézou jiných příčin těžké retinální atrofie nebo nekrózy.
- HIV pozitivní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 1 rok
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost během sledování a její korelační faktory
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav sítnice
Časové okno: 1 rok
|
Stav sítnice pomocí oftalmoskopie, abyste viděli výskyt odchlípení sítnice a související faktory
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201406118RIND
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy