Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prophylaktische Laser-Photokoagulation und Vitrektomie bei akuter Netzhautnekrose

24. April 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Akute Netzhautnekrose (ARN) ist eine seltene infektiöse Retinitis, die möglicherweise zu verheerenden visuellen Folgen führen kann. ARN wird auf der Grundlage des klinischen Erscheinungsbildes und des Krankheitsverlaufs gemäß den von der American Uveitis Society vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien diagnostiziert: (1) ein oder mehrere Herde einer Netzhautnekrose mit diskreten Grenzen in der peripheren Netzhaut; (2) schnelle Progression ohne antivirale Therapie; (3) Umfangsspreizung; (4) okklusive Vaskulopathie mit arteriolärer Beteiligung; und (5) eine deutliche Entzündungsreaktion in den Glaskörper- und Vorderkammern.

Herpesvirus-Infektionen, insbesondere das Varizella-Zoster-Virus (VZV) und das Herpes-simplex-Virus (HSV), wurden als pathogene Erreger bei der Pathogenese von ARN vermutet. Eine medikamentöse Behandlung mit systemischen antiviralen Mitteln war jahrzehntelang die Grundlage der Therapie von ARN und eine solche Behandlung führte gewöhnlich zu einer Regression der Retinitis.

Das visuelle Ergebnis von ARN bleibt jedoch schlecht. Die Hauptursachen für eine schlechte Sehprognose bei ARN sind eine Netzhautablösung und eine Beteiligung des Sehnervs oder der Makula durch ischämische Vaskulopathie. Weniger häufige Ursachen sind Makulalochbildung, Makulafalten oder Hypotonie. Eine rhegmatogene Netzhautablösung kann bei 75 % der unbehandelten Augen auftreten. Es kann Wochen bis Monate nach Beginn der Entzündung durch verzögerte Bildung von Netzhautbrüchen auftreten, die aus der Kombination von nekrotischer Netzhaut und vitreoretinaler Traktion resultieren.

Daher wurde die prophylaktische Anwendung einer Argonlaser-Retinopexie hinter einer nekrotischen Netzhaut oder eine prophylaktische Vitrektomie zur Reduzierung von Entzündungsfaktoren und die vitreoretinale Traktion verwendet, um den gesunden Bereich vor einer Ablösung zu schützen. Die Ergebnisse waren jedoch unterschiedlich und es besteht kein Konsens über die Wirksamkeit und Indikationen dieser prophylaktischen Verfahren. Wir hatten das prophylaktische Verfahren in unserer Behandlung für ARN angewendet. Unser Ziel ist es, Zugang zur Wirksamkeit der Behandlungsstrategie von ARN und den korrelierten Faktoren zu den Ergebnissen zu erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwischen 1995 und 2013 wurden die Krankenakten von 20 Patienten (21 Augen) mit einer klinischen Diagnose von ARN und einer vollständigen Augenuntersuchung im National Taiwan University Hospital überprüft. Die Studie wurde von der Ethikkommission und dem Institutional Review Board des National Taiwan University Hospital genehmigt.

Die aufgezeichneten klinischen Daten umfassten demografische Daten des Patienten, Refraktionsfehler, Linsenstatus, bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA), alle Behandlungen und den anatomischen Status der Netzhaut. Visus und Untersuchungsbefunde wurden bei der Vorstellung und anschließenden Nachbeobachtungszeiträumen für mindestens 6 Monate aufgezeichnet. Der betroffene Netzhautbereich wurde durch Überprüfung von Netzhautzeichnungen und Fundusfotos durch einen einzigen Leser bestimmt.

Alle Patienten wurden zur intravenösen Injektion von Aciclovir (30 mg/kg/Tag, in 3 aufgeteilten Dosen) für 10–14 Tage aufgenommen und dann für mindestens weitere 10–14 Tage auf orales Aciclovir (30 mg/kg/Tag) umgestellt. Systemisches Kortikosteroid und Aspirin wurden ebenfalls gegeben. Prophylaktische Laser-Photokoagulation wurde auf normaler Netzhaut angeordnet, um den hinteren Rand der aktiven Läsionen zu umgeben, wenn die Media klar genug war, um sich zu nähern. Wenn die Vitritis unter systemischer antiviraler Behandlung ohne Besserung anhielt oder eine Netzhautablösung festgestellt wurde, wurde eine Vitrektomie durchgeführt. Die Sehschärfe und die anatomischen Ergebnisse der Netzhaut wurden während der Nachsorge nach dem Eingriff aufgezeichnet. Die Sehschärfe wurde für die statistische Analyse in den Logarithmus der Werte des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) umgewandelt.

Statistische Analyse Die kontinuierlichen Werte werden als Mittelwerte ± Standardabweichung (SD) ausgedrückt. Die Unterschiede zwischen den kontinuierlichen Variablen wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test bewertet. Nichtkontinuierliche Variablen wurden durch Fishers exakten Test analysiert. Das Niveau der statistischen Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Netzhautnekrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

●Patienten mit klinischer Diagnose einer akuten Netzhautnekrose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Netzhautablösung in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit anderen Ursachen einer schweren Netzhautatrophie oder -nekrose in der Vorgeschichte.
  • HIV-positive Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestkorrigierte Sehschärfe während der Nachsorge und ihre korrelierten Faktoren
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Netzhautstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Netzhautstatus durch Ophthalmoskopie, um die Inzidenz einer Netzhautablösung und ihre korrelierten Faktoren zu sehen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren