Ennaltaehkäisevä laserfotokoagulaatio ja vitrektomia akuutin verkkokalvon nekroosin vuoksi
Akuutti verkkokalvon nekroosi (ARN) on harvinainen tarttuva verkkokalvotulehdus, joka voi mahdollisesti johtaa tuhoisiin visuaalisiin seurauksiin. ARN diagnosoidaan kliinisen ulkonäön ja taudin kulun perusteella American Uveitis Societyn ehdottamien diagnostisten kriteerien mukaisesti: (1) yksi tai useampi verkkokalvon nekroosipesäke, jossa on erilliset rajat perifeerisessä verkkokalvossa; (2) nopea eteneminen antiviraalisen hoidon puuttuessa; (3) kehäleveys; (4) okklusiivinen vaskulopatia, johon liittyy valtimoita; ja (5) näkyvä tulehdusreaktio lasiaisessa ja etukammiossa.
Herpesvirusinfektion, erityisesti varicella-zoster-viruksen (VZV) ja herpes simplex -viruksen (HSV), oletettiin olevan patogeeninen tekijä ARN:n patogeneesissä. Lääketieteellinen hoito systeemisellä antiviraalisella aineella on ollut ARN:n hoidon perustana vuosikymmeniä ja tällainen hoito yleensä johtaa retiniitin regressioon.
ARN:n visuaalinen tulos on kuitenkin edelleen heikko. Tärkeimmät syyt huonoon näköennusteeseen ARN:ssa ovat verkkokalvon irtoaminen ja iskeemisen vaskulopatian aiheuttama näköhermon tai makulan osallistuminen. Harvemmin esiintyviä syitä ovat makulan reikien muodostuminen, silmänpohjan rypistyminen tai hypotonia. Rhegmatogeenistä verkkokalvon irtoamista voi esiintyä 75 %:lla hoitamattomista silmistä. Se voi ilmaantua viikkoja tai kuukausia tulehduksen puhkeamisen jälkeen, koska verkkokalvon murtumien muodostuminen on viivästynyt, mikä johtuu verkkokalvon nekroottisen ja vitreoretinaalisen vetovoiman yhdistelmästä.
Siksi argonlaserretinopeksiaa profylaktisesti nekroottisen verkkokalvon takana tai profylaktista vitrektomiaa tulehdustekijöiden ja vitreoretinaalisen vetovoiman vähentämiseksi oli käytetty suojaamaan tervettä aluetta irtoamiselta. Tulokset vaihtelivat kuitenkin, eikä näiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tehokkuudesta ja käyttöaiheista ole yksimielisyyttä. Olimme soveltaneet profylaktista menettelyä ARN:n hoidossa. Pyrimme saamaan käsiksi ARN:n hoitostrategian tehokkuuden ja tuloksiin liittyvät tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 1995–2013 tarkasteltiin kaavioita 20 potilaasta (21 silmää), joilla oli kliininen ARN-diagnoosi ja täydellinen oftalminen tutkimus Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksen hyväksyivät Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan eettinen komitea ja institutionaalinen arviointilautakunta.
Tallennetut kliiniset tiedot sisälsivät potilaiden demografiset tiedot, taittovirhe, linssin tila, paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), kaikki hoidot ja verkkokalvon anatominen tila. Näöntarkkuudet ja tutkimustulokset tallennettiin esittelyn ja sitä seuraavien seurantajaksojen aikana vähintään 6 kuukauden ajan. Verkkokalvon alue määritettiin tarkastelemalla verkkokalvon piirustuksia ja silmänpohjakuvia yhden lukijan toimesta.
Kaikille potilaille annettiin suonensisäinen Acyclovir-injektio (30 mg/kg/vrk, jaettuna 3 annokseen) 10-14 päivän ajan, minkä jälkeen heidät siirrettiin oraaliseen Acyclovir-injektioon (30 mg/kg/vrk) vähintään 10-14 päivän ajan. Lisäksi annettiin systeemistä kortikosteroidia ja aspiriinia. Ennaltaehkäisevä laservalokoagulaatio järjestettiin normaalille verkkokalvolle aktiivisten leesioiden takareunan ympärille, jos väliaine oli riittävän kirkasta lähestyäkseen. Jos vitriitti jatkui ilman paranemista systeemisen antiviraalisen aineen vaikutuksesta tai jos havaitaan verkkokalvon irtoamista, vitrektomia suoritettiin. Näöntarkkuus ja verkkokalvon anatomiset tulokset kirjattiin toimenpiteiden jälkeisen seurannan aikana. Näöntarkkuus muunnettiin logaritmiksi pienimmän resoluution kulman (logMAR) arvoista tilastollista analyysiä varten.
Tilastollinen analyysi Jatkuvat arvot ilmaistaan keskiarvoina ± keskihajonta (SD). Jatkuvien muuttujien väliset erot arvioitiin Mann-Whitney U -testillä. Epäjatkuvat muuttujat analysoitiin Fisherin tarkalla testillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
●Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi akuutti verkkokalvon nekroosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut verkkokalvon irtoamista.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita vakavan verkkokalvon surkastumisen tai nekroosin syitä.
- HIV-positiivisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paras korjattu näöntarkkuus seurannan aikana ja sen korrelaatiotekijät
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verkkokalvon tila oftalmoskopialla nähdäksesi verkkokalvon irtautumisen esiintyvyys ja sen korrelaatiotekijät
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406118RIND
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .