Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Photocoagulation laser prophylactique et vitrectomie pour la nécrose rétinienne aiguë

24 avril 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La nécrose rétinienne aiguë (ARN) est une rétinite infectieuse rare qui peut potentiellement conduire à des résultats visuels dévastateurs. L'ARN est diagnostiqué sur la base de l'aspect clinique et de l'évolution de la maladie selon les critères de diagnostic proposés par l'American Uveitis Society : (1) un ou plusieurs foyers de nécrose rétinienne avec des bordures discrètes dans la rétine périphérique ; (2) progression rapide en l'absence de traitement antiviral ; (3) diffusion circonférentielle; (4) vasculopathie occlusive avec atteinte artériolaire ; et (5) une réaction inflammatoire importante dans les chambres vitréennes et antérieures.

L'infection par le virus de l'herpès, en particulier le virus varicelle-zona (VZV) et le virus de l'herpès simplex (HSV), a été présumée être l'agent pathogène dans la pathogenèse de l'ARN. Le traitement médical avec un agent antiviral systémique a été la base de la thérapie de l'ARN pendant des décennies et un tel traitement entraîne généralement une régression de la rétinite.

Cependant, le résultat visuel de l'ARN reste médiocre. Les principales causes de mauvais pronostic visuel dans l'ARN sont le décollement de la rétine et l'atteinte du nerf optique ou maculaire par une vasculopathie ischémique. Les causes moins fréquentes incluent la formation d'un trou maculaire, le plissement maculaire ou l'hypotonie. Un décollement de rétine rhegmatogène peut survenir dans 75 % des yeux non traités. Elle peut survenir des semaines à des mois après le début de l'inflammation en raison de la formation retardée de déchirures rétiniennes, qui résultent de la combinaison d'une rétine nécrotique et d'une traction vitréorétinienne.

Par conséquent, l'application de la rétinopexie au laser argon à titre prophylactique postérieur à la rétine nécrotique ou la vitrectomie prophylactique pour réduire les facteurs inflammatoires et la traction vitréo-rétinienne ont été utilisées pour protéger la zone saine du décollement. Cependant, les résultats sont variés et il n'existe pas de consensus sur l'efficacité et les indications de ces procédures prophylactiques. Nous avions appliqué la procédure prophylactique dans notre traitement de l'ARN. Notre objectif est d'accéder à l'efficacité de la stratégie de traitement de l'ARN et aux facteurs corrélés aux résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entre 1995 et 2013, les dossiers de 20 patients (21 yeux) avec un diagnostic clinique d'ARN et un examen ophtalmologique complet au National Taiwan University Hospital ont été examinés. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique et le comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire national de Taiwan.

Les données cliniques enregistrées comprenaient les données démographiques des patients, l'erreur de réfraction, l'état du cristallin, la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), tous les traitements et l'état anatomique de la rétine. Les acuités visuelles et les résultats des examens ont été enregistrés lors de la présentation et des périodes de suivi ultérieures pendant au moins 6 mois. La zone de rétine impliquée a été déterminée par l'examen des dessins rétiniens et des photos du fond d'œil par un seul lecteur.

Tous les patients ont été admis pour une injection intraveineuse d'acyclovir (30 mg/kg/jour, en 3 doses fractionnées) pendant 10 à 14 jours, puis ont reçu de l'acyclovir par voie orale (30 mg/kg/jour) au moins pendant 10 à 14 jours supplémentaires. Des corticostéroïdes systémiques et de l'aspirine ont également été administrés. Une photocoagulation laser prophylactique a été disposée sur la rétine normale pour entourer le bord postérieur des lésions actives si la média était suffisamment claire pour s'en approcher. Si la vitrite persistait sans amélioration sous agent antiviral systémique ou si un décollement de la rétine était constaté, une vitrectomie serait pratiquée. Les acuités visuelles et les résultats anatomiques rétiniens ont été enregistrés lors du suivi après les procédures. L'acuité visuelle a été convertie en logarithme des valeurs de l'angle minimal de résolution (logMAR) pour l'analyse statistique.

Analyse statistique Les valeurs continues sont exprimées en moyenne ± écart type (SD). Les différences entre les variables continues ont été évaluées à l'aide du test U de Mann-Whitney. Les variables non continues ont été analysées par le test exact de Fisher. Le niveau de signification statistique a été fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de nécrose rétinienne aiguë

La description

Critère d'intégration:

●Patients avec un diagnostic clinique de nécrose rétinienne aiguë.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de décollement de la rétine.
  • Patients ayant des antécédents d'autres causes d'atrophie ou de nécrose rétinienne sévère.
  • Patients séropositifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 1 année
Meilleure acuité visuelle corrigée lors du suivi et ses facteurs corrélés
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État rétinien
Délai: 1 année
État de la rétine par ophtalmoscopie pour voir l'incidence du décollement de la rétine et ses facteurs corrélés
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner