Profylactische laserfotocoagulatie en vitrectomie voor acute netvliesnecrose
Acute retinale necrose (ARN) is een zeldzame infectieuze retinitis die mogelijk kan leiden tot verwoestende visuele gevolgen. ARN wordt gediagnosticeerd op basis van het klinische uiterlijk en het ziekteverloop volgens de diagnostische criteria die zijn voorgesteld door de American Uveitis Society: (1) een of meer foci van netvliesnecrose met discrete randen in het perifere netvlies; (2) snelle progressie bij afwezigheid van antivirale therapie; (3) omtrekspreiding; (4) occlusieve vasculopathie met arteriolaire betrokkenheid; en (5) een prominente ontstekingsreactie in het glasvocht en de voorste kamers.
Herpesvirusinfectie, vooral varicella-zoster-virus (VZV) en herpes simplex-virus (HSV), werd verondersteld de pathogene agens te zijn in de pathogenese van ARN. Medische behandeling met een systemisch antiviraal middel was decennia lang de basis van de therapie van ARN en een dergelijke behandeling leidt meestal tot regressie van retinitis.
Het visuele resultaat van ARN blijft echter slecht. De belangrijkste oorzaken van een slechte visuele prognose bij ARN zijn netvliesloslating en betrokkenheid van de oogzenuw of macula door ischemische vasculopathie. Minder frequente oorzaken zijn onder meer de vorming van maculaire gaten, maculaire rimpels of hypotonie. Rhegmatogene netvliesloslating kan voorkomen in 75% van de onbehandelde ogen. Het kan weken tot maanden na het begin van de ontsteking optreden als gevolg van vertraagde vorming van netvliesbreuken, die het gevolg zijn van de combinatie van necrotisch netvlies en vitreoretinale tractie.
Daarom werd toepassing van argonlaser-retinopexy profylactisch posterieur aan necrotisch netvlies of profylactische vitrectomie om ontstekingsfactoren en de vitreoretinale tractie te verminderen, gebruikt om het gezonde gebied te beschermen tegen losraken. De resultaten waren echter gevarieerd en er bestaat geen consensus over de werkzaamheid en indicaties van die profylactische procedures. We hadden de profylactische procedure toegepast in onze behandeling voor ARN. We streven ernaar om toegang te krijgen tot de effectiviteit van de behandelstrategie van ARN en de gecorreleerde factoren voor de uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 1995 en 2013 werden de grafieken van 20 patiënten (21 ogen) met een klinische diagnose van ARN en een volledig oogheelkundig onderzoek in het National Taiwan University Hospital beoordeeld. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie en de institutionele beoordelingsraad van het National Taiwan University Hospital.
De geregistreerde klinische gegevens omvatten demografische gegevens van de patiënt, brekingsfout, lensstatus, best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), alle behandelingen en anatomische status van het netvlies. Gezichtsscherpte en onderzoeksbevindingen werden geregistreerd bij presentatie en daaropvolgende follow-upperioden gedurende ten minste 6 maanden. Het betrokken gebied van het netvlies werd bepaald door beoordeling van netvliestekeningen en fundusfoto's door een enkele lezer.
Alle patiënten werden opgenomen voor intraveneuze injectie van Aciclovir (30 mg/kg/dag, verdeeld over 3 doses) gedurende 10-14 dagen en werden vervolgens overgeschakeld op orale Aciclovir (30 mg/kg/dag) gedurende ten minste nog eens 10-14 dagen. Ook werden systemische corticosteroïden en aspirine gegeven. Profylactische laserfotocoagulatie werd aangebracht op het normale netvlies om de achterrand van de actieve laesies te omringen als de media helder genoeg waren om te benaderen. Als vitritis aanhield zonder verbetering onder systemische antivirale middelen of als er een netvliesloslating werd opgemerkt, zou vitrectomie worden uitgevoerd. Gezichtsscherpte en anatomische resultaten van het netvlies werden geregistreerd tijdens de follow-up na procedures. De gezichtsscherpte werd geconverteerd naar logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) waarden voor statistische analyse.
Statistische analyse De continue waarden worden uitgedrukt als gemiddelden ± standaarddeviatie (SD). De verschillen tussen de continue variabelen werden beoordeeld met behulp van de Mann-Whitney U-test. Niet-continue variabelen werden geanalyseerd door Fisher's exact test. Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
●Patiënten met een klinische diagnose van acute netvliesnecrose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van netvliesloslating.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere oorzaken van ernstige retinale atrofie of necrose.
- Hiv-positieve patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte tijdens follow-up en de gecorreleerde factoren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Status van het netvlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Netvliesstatus door oftalmoscopie om de incidentie van netvliesloslating en de gecorreleerde factoren te zien
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang-Ping Lin, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201406118RIND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .