低血糖を検出するためのツールとしての非侵襲的マルチ センサー Hypo-Sense の開発と実現可能性の評価 (Hypo-Sense)

Hypo Sense は、低血糖を検出するための非侵襲的な方法です。 Hypo Sense は、腕時計デバイスとして設計された、患者の生理学的パラメーター (心拍数と呼吸数、発汗、皮膚温度、腕の動き) を監視する一連の非侵襲的センサーを組み合わせたものです。

Hypo センスは、1 型および 2 型糖尿病の成人の病院環境で糖尿病患者の低血糖の症状を参照方法の補助デバイスとして監視することを目的としています。

提案された研究は、次の 2 つの主要なセグメントで構成されます。

研究のセグメント 1 の主な目的は、標準的な侵襲的参照グルコメーターと比較した Hypo Sense センサー プロトタイプのデータ収集とキャリブレーションです。

研究のセグメント 2 の主な目的は、低血糖イベントの検出における Hypo Sense プロトタイプの性能を検証することです。

研究の最初の部分では、参照法（毛細血管グルコメーター）を使用した血糖値の測定値と、低血糖イベントが誘発される約 4 時間の非侵襲的研究装置によって生成された連続データを並行して収集する予定です。

多変量回帰モデルを使用して参照および調査デバイスのデータを分析し、キャリブレーション アルゴリズム モデルを作成します。 このモデルは、記録された一連の生理学的パラメータを低血糖イベントの検出に変換します。

研究の 2 番目のセグメントでは、低血糖イベントを検出する Hypo Sense センサーの有効性を、標準的な侵襲的参照法 (毛細管グルコメーター) と比較して評価する予定です。