저혈당 진단 도구로서 비침습적 다중 센서 Hypo-Sense 개발 및 타당성 평가 (Hypo-Sense)

Hypo Sense는 저혈당 진단을 위한 비침습적 방법입니다. Hypo Sense는 손목 시계 장치로 설계된 환자의 생리적 매개변수(심장 및 호흡수, 땀, 피부 온도 및 팔 동작)를 모니터링하는 일련의 비침습적 센서를 결합합니다.

Hypo sense는 참조 방법에 대한 보조 장치로 제1형 및 제2형 당뇨병 성인 중 병원 환경에서 당뇨병 환자의 저혈당 증상을 모니터링하기 위한 것입니다.

제안된 연구는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다.

연구의 세그먼트 1의 주요 목표는 표준 침습 참조 혈당계와 비교하여 Hypo Sense 센서 프로토타입의 데이터 수집 및 보정입니다.

연구의 세그먼트 2의 주요 목표는 저혈당 이벤트를 감지하는 Hypo Sense 프로토타입 성능을 검증하는 것입니다.

연구의 첫 번째 부분 동안 우리는 기준 방법(모세혈당계)을 사용하여 혈당을 병렬 측정하고 약 4시간 동안 비침습적 연구 장치에 의해 생성된 연속 데이터를 수집하려고 합니다. 이때 저혈당 이벤트가 유발됩니다.

참조 및 연구 장치 데이터는 보정 알고리즘 모델을 공식화하기 위해 다변량 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 이 모델은 생리학적으로 기록된 매개변수 세트를 저혈당 이벤트 감지로 변환합니다.

연구의 두 번째 부분에서 우리는 표준 침습 참조 방법(모세혈관 혈당계)과 비교하여 저혈당 이벤트를 감지하는 Hypo Sense 센서 기능의 타당성을 평가할 계획입니다.