腹腔鏡下胆嚢摘出術用経筋方形筋ブロック (TQL)
2015年7月20日 更新者：Jens Borglum Neimann
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術後の超音波ガイド下経筋方形筋ブロック。前向きのランダム化臨床試験。
TQL ブロックは、胆嚢の鏡による切除後の術後疼痛を治療するための貴重な方法であることが証明される可能性があります。
この試験では、手術後のアクティブな TQL ブロックとプラセボの TQL ブロックを比較します。
仮説は、アクティブな TQL ブロックは、プラセボの TQL ブロックと比較して、胆嚢の鏡による切除後の術後の痛みを大幅に軽減するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
- 裁判に関する口頭および書面による情報を受け取った
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 1 ～ 3
- PACU エリア到着時の NRS スコア > 3
除外基準:
- 協力できない
- デンマーク語を話せない、または理解できない
- 治験で使用された薬物に対するアレルギー
- 毎日のオピオイドの大量摂取
- 既知のアルコールまたは薬物乱用
- ブロックの実行に必要な意図した神経/組織構造を超音波で視覚化することが困難または不可能
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：プラセボ TQL ブロック
生理食塩水 0.9% を含む 30 ml シングルショット TQL ブロック
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アクティブコンパレータ：アクティブな TQL ブロック
ロピバカイン 0.75% を含む 30 ml シングルショット TQL ブロック
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座位での痛みのスコア
時間枠：1時間
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TQL ブロック投与 1 時間後の数値評価スケール (NRS) スコア
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時疼痛スコア
時間枠：15分、30分、1時間 2時間 3時間 4時間 5時間
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前記時点でのTQLブロック投与後のNRSスコア
|
15分、30分、1時間 2時間 3時間 4時間 5時間
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座位での痛みのスコア
時間枠：15分 30分 2時間 3時間 4時間 5時間
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前記時点でのTQLブロック投与後のNRSスコア
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15分 30分 2時間 3時間 4時間 5時間
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PACUエリアにおけるオピオイドの総摂取量
時間枠：平均3時間
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PACUエリア滞在中
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平均3時間
|
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オピオイドの副作用（吐き気、嘔吐）
時間枠：平均3時間
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PACUエリア滞在中
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平均3時間
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PACUエリアでの滞在期間
時間枠：平均3時間
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PACUエリアでの合計時間
|
平均3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jens Børglum, MD, PhD、Copenhagen University Hospital Bispebjerg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。