Bloque transmuscular del cuadrado lumbar para colecistectomía laparoscópica (TQL)
20 de julio de 2015 actualizado por: Jens Borglum Neimann
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía tras colecistectomía laparoscópica electiva. Un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado.
El bloqueo TQL puede resultar un método valioso para tratar el dolor posoperatorio después de la extirpación scópica de la vesícula biliar.
El ensayo comparará el bloqueo TQL activo versus el bloqueo TQL placebo después de dicha operación.
La hipótesis es que el bloqueo TQL activo reducirá significativamente el dolor posoperatorio después de la extirpación scópica de la vesícula biliar en comparación con el bloqueo TQL placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para colecistectomía laparoscópica electiva
- recibió información oral y escrita sobre el juicio
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Puntuación NRS > 3 al llegar al área de PACU
Criterio de exclusión:
- no puede cooperar
- No habla ni entiende danés.
- Alergia a los medicamentos utilizados en el ensayo.
- Gran consumo diario de opioides.
- Abuso conocido de alcohol y medicamentos
- Dificultad o imposible por ultrasonido para visualizar las estructuras nerviosas/tejidas previstas necesarias para realizar el bloqueo
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Bloque de placebo TQL
Bloque TQL de una sola inyección de 30 ml con solución salina al 0,9 %
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Comparador activo: Bloque TQL activo
Bloque TQL monodosis de 30 ml con ropivacaína al 0,75%
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor en posición sentada
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) 1 hora después de la administración del bloqueo TQL
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 15 min, 30 min, 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Puntuación NRS después de la administración del bloque TQL en dichos puntos de tiempo
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15 min, 30 min, 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Puntuación de dolor en la posición sentada
Periodo de tiempo: 15 min 30 min 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Puntuación NRS después de la administración del bloque TQL en dichos puntos de tiempo
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15 min 30 min 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Consumo total de opioides en el área de la URPA
Periodo de tiempo: En promedio 3 horas
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Durante la estancia en el área de PACU
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En promedio 3 horas
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Efectos secundarios de los opioides (náuseas, vómitos)
Periodo de tiempo: En promedio 3 horas
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Durante la estancia en el área de PACU
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En promedio 3 horas
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Duración de la estancia en el área de la PACU
Periodo de tiempo: En promedio 3 horas
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Tiempo total en el área de la UCPA
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En promedio 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Colecistitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (Número EudraCT)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .