Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы при лапароскопической холецистэктомии (TQL)
20 июля 2015 г. обновлено: Jens Borglum Neimann
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем после плановой лапароскопической холецистэктомии. Проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Блок TQL может оказаться ценным методом лечения послеоперационной боли после хирургического удаления желчного пузыря.
Испытание будет сравнивать активный блок TQL с блоком плацебо TQL после указанной операции.
Гипотеза состоит в том, что активная блокада TQL значительно уменьшит послеоперационную боль после хирургического удаления желчного пузыря по сравнению с блокадой TQL плацебо.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
- получил устную и письменную информацию о судебном процессе
- Американское общество анестезиологов (ASA), классификация 1-3
- Оценка NRS> 3 по прибытии в зону PACU
Критерий исключения:
- Не могу сотрудничать
- Не говорит и не понимает по-датски
- Аллергия на препараты, используемые в исследовании
- Большое ежедневное потребление опиоидов
- Известное злоупотребление алкоголем или лекарствами
- Трудно или невозможно с помощью ультразвука визуализировать предполагаемые нервные/тканевые структуры, необходимые для выполнения блокады.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Блок плацебо TQL
Одноразовый блок TQL 30 мл с солевым раствором 0,9%
|
|
|
Активный компаратор: Активный блок TQL
Однократный блок TQL 30 мл с ропивакаином 0,75%
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в положении сидя
Временное ограничение: 1 час
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) через 1 час после введения блока TQL
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в покое
Временное ограничение: 15 мин, 30 мин, 1 час 2 часа 3 часа 4 часа 5 часов
|
Оценка NRS после введения блока TQL в указанные моменты времени
|
15 мин, 30 мин, 1 час 2 часа 3 часа 4 часа 5 часов
|
|
Оценка боли в положении сидя
Временное ограничение: 15 мин 30 мин 2 часа 3 часа 4 часа 5 часов
|
Оценка NRS после введения блока TQL в указанные моменты времени
|
15 мин 30 мин 2 часа 3 часа 4 часа 5 часов
|
|
Общее потребление опиоидов в районе PACU
Временное ограничение: В среднем 3 часа
|
Во время пребывания в районе PACU
|
В среднем 3 часа
|
|
Побочные эффекты опиоидов (тошнота, рвота)
Временное ограничение: В среднем 3 часа
|
Во время пребывания в районе PACU
|
В среднем 3 часа
|
|
Продолжительность пребывания в районе PACU
Временное ограничение: В среднем 3 часа
|
Общее время в зоне PACU
|
В среднем 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .