Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -blokki laparoskooppiseen kolekystektomiaan (TQL)
maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Jens Borglum Neimann
Ultraääniohjattu transmuskulaarinen Quadratus lumborum -katkos elektiivisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tuleva, satunnaistettu kliininen tutkimus.
TQL-salpaus voi osoittautua arvokkaaksi menetelmäksi leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon sappirakon skooppisen poiston jälkeen.
Kokeessa verrataan aktiivista TQL-salpausta plasebo-TQL-salpaukseen mainitun toimenpiteen jälkeen.
Oletuksena on, että aktiivinen TQL-salpaus vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua sappirakon skooppisen poiston jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen TQL-salpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- saanut suullista ja kirjallista tietoa oikeudenkäynnistä
- American Society of Anethesiologists (ASA) luokitus 1-3
- NRS-pisteet > 3 saapuessaan PACU-alueelle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi tehdä yhteistyötä
- Ei puhu tai ymmärrä tanskaa
- Allergia kokeessa käytetyille huumeille
- Suuri päivittäinen opioidien kulutus
- Tunnettu alkoholin ja lääkkeiden väärinkäyttö
- Ultraäänellä on vaikeaa tai mahdotonta visualisoida aiotut hermo-/kudosrakenteet, jotka ovat välttämättömiä salpauksen suorittamiseksi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Placebo TQL-esto
30 ml yksikertainen TQL-lohko 0,9% suolaliuoksella
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen TQL-lohko
30 ml yksikertainen TQL-salpaaja ropivakaiinilla 0,75%
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet istuma-asennossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet 1 tunti TQL-salpauksen annon jälkeen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 15 min, 30 min, 1 tunti 2 tuntia 3 tuntia 4 tuntia 5 tuntia
|
NRS-pisteet TQL-eston antamisen jälkeen mainittuina ajankohtina
|
15 min, 30 min, 1 tunti 2 tuntia 3 tuntia 4 tuntia 5 tuntia
|
|
Kipupisteet istuma-asennossa
Aikaikkuna: 15 min 30 min 2 tuntia 3 tuntia 4 tuntia 5 tuntia
|
NRS-pisteet TQL-eston antamisen jälkeen mainittuina ajankohtina
|
15 min 30 min 2 tuntia 3 tuntia 4 tuntia 5 tuntia
|
|
Opioidien kokonaiskulutus PACU-alueella
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 tuntia
|
PACU-alueella oleskelun aikana
|
Keskimäärin 3 tuntia
|
|
Opioidien sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu)
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 tuntia
|
PACU-alueella oleskelun aikana
|
Keskimäärin 3 tuntia
|
|
Oleskelun kesto PACU-alueella
Aikaikkuna: Keskimäärin 3 tuntia
|
Kokonaisaika PACU-alueella
|
Keskimäärin 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .