Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezmięśniowy blok czworoboczny lędźwiowy do cholecystektomii laparoskopowej (TQL)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jens Borglum Neimann

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG po planowej cholecystektomii laparoskopowej. Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne.

Blokada TQL może okazać się cenną metodą leczenia bólu pooperacyjnego po skopowym usunięciu pęcherzyka żółciowego.

Badanie porówna aktywny blok TQL z blokiem TQL placebo po tej operacji.

Hipoteza jest taka, że ​​aktywna blokada TQL znacznie zmniejszy ból pooperacyjny po skopowym usunięciu pęcherzyka żółciowego w porównaniu z blokadą TQL placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400 NV
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowej cholecystektomii laparoskopowej
  • otrzymał ustną i pisemną informację o rozprawie
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-3
  • Wynik NRS > 3 po przybyciu na teren PACU

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można współpracować
  • Nie mówi ani nie rozumie języka duńskiego
  • Alergia na leki stosowane w badaniu
  • Duże dzienne spożycie opioidów
  • Znane nadużywanie alkoholu i leków
  • Trudna lub niemożliwa wizualizacja za pomocą ultradźwięków zamierzonych struktur nerwowych/tkanek niezbędnych do wykonania blokady
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Blok placebo TQL
Jednorazowy bloczek TQL 30 ml z solą fizjologiczną 0,9%
Lek: solankowy
Aktywny komparator: Aktywny blok TQL
30 ml jednorazowy blok TQL z ropiwakainą 0,75%
Lek: Ropiwakaina
Inne nazwy:
  • naropina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 1 godzina
Wynik w numerycznej skali ocen (NRS) 1 godzinę po podaniu bloku TQL
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu w spoczynku
Ramy czasowe: 15 min, 30 min, 1 godzina 2 godziny 3 godziny 4 godziny 5 godzin
Wynik NRS po podaniu bloku TQL we wspomnianych punktach czasowych
15 min, 30 min, 1 godzina 2 godziny 3 godziny 4 godziny 5 godzin
Ocena bólu w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 15 min 30 min 2 godziny 3 godziny 4 godziny 5 godzin
Wynik NRS po podaniu bloku TQL we wspomnianych punktach czasowych
15 min 30 min 2 godziny 3 godziny 4 godziny 5 godzin
Całkowite spożycie opioidów na obszarze PACU
Ramy czasowe: Średnio 3 godziny
Podczas pobytu na terenie PACU
Średnio 3 godziny
Skutki uboczne opioidów (nudności, wymioty)
Ramy czasowe: Średnio 3 godziny
Podczas pobytu na terenie PACU
Średnio 3 godziny
Długość pobytu na terenie PACU
Ramy czasowe: Średnio 3 godziny
Całkowity czas w rejonie PACU
Średnio 3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Borglum Neimann

Współpracownicy

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH-TQL-LC
  • 2013-001364-30 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj