Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transmuscularis Quadratus lumborum blokk laparoszkópos cholecystectomiához (TQL)

2015. július 20. frissítette: Jens Borglum Neimann

Ultrahangos transzmuszkuláris Quadratus lumborum blokk elektív laparoszkópos cholecystectomia után. Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat.

A TQL-blokk értékes módszernek bizonyulhat az epehólyag szkopikus eltávolítását követő posztoperatív fájdalom kezelésére.

A kísérlet az aktív TQL-blokkot összehasonlítja a placebo TQL-blokkokkal az említett művelet után.

A hipotézis az, hogy az aktív TQL-blokk szignifikánsan csökkenti az epehólyag szkopikus eltávolítását követő posztoperatív fájdalmat a placebo TQL-blokkhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2400 NV
        • Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tervezett laparoszkópos kolecisztektómia
  • szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapott a tárgyalásról
  • Az Amerikai Anesztiológusok Társasága (ASA) besorolása 1-3
  • NRS pontszám > 3 a PACU területére érkezéskor

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud együttműködni
  • Nem beszél és nem ért dánul
  • Allergia a kísérletben használt gyógyszerekkel szemben
  • Napi nagy mennyiségű opioid fogyasztás
  • Ismert alkohollal és gyógyszerekkel való visszaélés
  • Ultrahanggal nehéz vagy lehetetlen megjeleníteni a blokkoláshoz szükséges idegi/szöveti struktúrákat
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Placebo TQL blokk
30 ml egyszeres TQL blokk 0,9%-os sóoldattal
Drog: sóoldat
Aktív összehasonlító: Aktív TQL blokk
30 ml egyszeres TQL blokk ropivakainnal 0,75%
Drog: Ropivakain
Más nevek:
  • naropin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám ülő helyzetben
Időkeret: 1 óra
A Numerical Rating Scale (NRS) pontszáma 1 órával a TQL blokk beadása után
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 15 perc, 30 perc, 1 óra 2 óra 3 óra 4 óra 5 óra
NRS pontszám a TQL blokk beadása után az említett időpontokban
15 perc, 30 perc, 1 óra 2 óra 3 óra 4 óra 5 óra
Fájdalom pontszám ülő helyzetben
Időkeret: 15 perc 30 perc 2 óra 3 óra 4 óra 5 óra
NRS pontszám a TQL blokk beadása után az említett időpontokban
15 perc 30 perc 2 óra 3 óra 4 óra 5 óra
Teljes opioid fogyasztás a PACU területén
Időkeret: Átlagosan 3 óra
A PACU területén való tartózkodás alatt
Átlagosan 3 óra
Opioid mellékhatások (hányinger, hányás)
Időkeret: Átlagosan 3 óra
A PACU területén való tartózkodás alatt
Átlagosan 3 óra
Tartózkodási idő a PACU területén
Időkeret: Átlagosan 3 óra
Teljes idő a PACU területen
Átlagosan 3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jens Borglum Neimann

Együttműködők

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BBH-TQL-LC
  • 2013-001364-30 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel