Blocco transmuscolare Quadratus Lumborum per colecistectomia laparoscopica (TQL)
20 luglio 2015 aggiornato da: Jens Borglum Neimann
Blocco lombare quadrato transmuscolare ecoguidato dopo colecistectomia laparoscopica elettiva. Uno studio clinico prospettico randomizzato.
Il blocco TQL può rivelarsi un metodo prezioso per il trattamento del dolore postoperatorio dopo la rimozione scopica della cistifellea.
Lo studio confronterà il blocco TQL attivo rispetto al blocco TQL placebo dopo detta operazione.
L'ipotesi è che il blocco TQL attivo ridurrà significativamente il dolore postoperatorio dopo la rimozione scopica della cistifellea rispetto al blocco TQL placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per colecistectomia laparoscopica elettiva
- ricevuto informazioni orali e scritte sul processo
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anathesiologists (ASA).
- Punteggio NRS > 3 all'arrivo nell'area PACU
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare
- Non parla o capisce il danese
- Allergia ai farmaci utilizzati nella sperimentazione
- Grande consumo giornaliero di oppioidi
- Abuso noto di alcol e medicinali
- Difficile o impossibile con gli ultrasuoni visualizzare le strutture nervose/tissutali previste necessarie per eseguire il blocco
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Blocco TQL placebo
Blocco TQL monodose da 30 ml con soluzione fisiologica allo 0,9%
|
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|
Comparatore attivo: Blocco TQL attivo
Blocco TQL monodose da 30 ml con ropivacaina 0,75%
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore in posizione seduta
Lasso di tempo: 1 ora
|
Punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) 1 ora dopo la somministrazione del blocco TQL
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore a riposo
Lasso di tempo: 15 min, 30 min, 1 ora 2 ore 3 ore 4 ore 5 ore
|
Punteggio NRS dopo la somministrazione del blocco TQL in detti punti temporali
|
15 min, 30 min, 1 ora 2 ore 3 ore 4 ore 5 ore
|
|
Punteggio del dolore in posizione seduta
Lasso di tempo: 15 min 30 min 2 ore 3 ore 4 ore 5 ore
|
Punteggio NRS dopo la somministrazione del blocco TQL in detti punti temporali
|
15 min 30 min 2 ore 3 ore 4 ore 5 ore
|
|
Consumo totale di oppioidi nell'area PACU
Lasso di tempo: In media 3 ore
|
Durante il soggiorno nell'area PACU
|
In media 3 ore
|
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Effetti collaterali degli oppioidi (nausea, vomito)
Lasso di tempo: In media 3 ore
|
Durante il soggiorno nell'area PACU
|
In media 3 ore
|
|
Durata del soggiorno nell'area PACU
Lasso di tempo: In media 3 ore
|
Tempo totale nell'area PACU
|
In media 3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (Numero EudraCT)
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