Bloqueio transmuscular do quadrado lombar para colecistectomia laparoscópica (TQL)
20 de julho de 2015 atualizado por: Jens Borglum Neimann
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom após colecistectomia laparoscópica eletiva. Um ensaio clínico prospectivo e randomizado.
O bloqueio TQL pode ser um método valioso para o tratamento da dor pós-operatória após a remoção cirúrgica da vesícula biliar.
O estudo irá comparar o bloqueio TQL ativo versus o bloqueio TQL placebo após a referida operação.
A hipótese é que o bloqueio ativo de TQL reduzirá significativamente a dor pós-operatória após a remoção escópica da vesícula biliar em comparação com o bloqueio placebo de TQL.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
- recebeu informações orais e escritas sobre o julgamento
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pontuação NRS > 3 na chegada à área da SRPA
Critério de exclusão:
- não pode cooperar
- Não fala ou entende dinamarquês
- Alergia a drogas usadas no ensaio
- Grande consumo diário de opioides
- Abuso conhecido de álcool e medicamentos
- Difícil ou impossível por ultrassom visualizar as estruturas nervosas/tecidos pretendidas necessárias para realizar o bloqueio
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Bloco TQL placebo
Bloqueio TQL de injeção única de 30 ml com soro fisiológico 0,9%
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Comparador Ativo: Bloco TQL ativo
Bloqueio TQL em injeção única de 30 ml com ropivacaína 0,75%
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor na posição sentada
Prazo: 1 hora
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Pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 1 hora após a administração do bloqueio TQL
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor em repouso
Prazo: 15 min, 30 min, 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Pontuação NRS após a administração do bloqueio TQL nos referidos pontos de tempo
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15 min, 30 min, 1 hora 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Escore de dor na posição sentada
Prazo: 15 min 30 min 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Pontuação NRS após a administração do bloqueio TQL nos referidos pontos de tempo
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15 min 30 min 2 horas 3 horas 4 horas 5 horas
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Consumo total de opioides na área da SRPA
Prazo: Em média 3 horas
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Durante a permanência na área da SRPA
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Em média 3 horas
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Efeitos colaterais de opioides (náuseas, vômitos)
Prazo: Em média 3 horas
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Durante a permanência na área da SRPA
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Em média 3 horas
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Tempo de permanência na área da SRPA
Prazo: Em média 3 horas
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Tempo total na área da SRPA
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Em média 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (Número EudraCT)
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