- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02225418
Transmuskulær Quadratus Lumborum-blok til laparoskopisk kolecystektomi (TQL)
Ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg.
TQL-blokken kan vise sig at være en værdifuld metode til behandling af postoperativ smerte efter skopisk fjernelse af galdeblæren.
Forsøget vil sammenligne aktiv TQL blok versus placebo TQL blok efter nævnte operation.
Hypotesen er, at aktiv TQL blok signifikant vil reducere postoperativ smerte efter skopisk fjernelse af galdeblæren sammenlignet med placebo TQL blok.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- modtaget mundtlig og skriftlig information om retssagen
- American Society of Anaethesiologists (ASA) klassifikation 1-3
- NRS-score > 3 ved ankomst til PACU-området
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samarbejde
- Taler eller forstår ikke dansk
- Allergi over for medicin brugt i forsøget
- Stort dagligt forbrug af opioider
- Kendt alkohol- og medicinmisbrug
- Svært eller umuligt ved ultralyd at visualisere de tilsigtede nerve-/vævsstrukturer, der er nødvendige for at udføre blokering
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Placebo TQL-blok
30 ml enkelt skud TQL blok med saltvand 0,9%
|
|
Aktiv komparator: Aktiv TQL-blok
30 ml enkelt skud TQL blok med ropivacain 0,75%
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore i siddende stilling
Tidsramme: 1 time
|
Numerical Rating Scale (NRS) score 1 time efter administration af TQL-blok
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore i hvile
Tidsramme: 15 min, 30 min, 1 time 2 time 3 timer 4 timer 5 timer
|
NRS-score efter administration af TQL-blok på nævnte tidspunkter
|
15 min, 30 min, 1 time 2 time 3 timer 4 timer 5 timer
|
Smertescore i siddende stilling
Tidsramme: 15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
|
NRS-score efter administration af TQL-blok på nævnte tidspunkter
|
15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
|
Samlet opioidforbrug i PACU-området
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
|
Under ophold i PACU-området
|
I gennemsnit 3 timer
|
Opioide bivirkninger (kvalme, opkastning)
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
|
Under ophold i PACU-området
|
I gennemsnit 3 timer
|
Opholdets længde i PACU-området
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
|
Samlet tid i PACU-området
|
I gennemsnit 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Ropivacain
-
Ziekenhuis Oost-LimburgIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoUkendtSmerter, postoperativCanada
-
Pusan National University HospitalAfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentrationKorea, Republikken
-
Northwestern UniversityAfsluttetFedme | Postoperativ smerte | GraviditetForenede Stater
-
Universiteit AntwerpenAfsluttet
-
San Gerardo HospitalIRCCS Policlinico S. Matteo; University of Milano Bicocca; Azienda L'ULSS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiItalien
-
China Medical University, ChinaAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetGastrointestinal sygdomKina
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesiForenede Stater