Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blok til laparoskopisk kolecystektomi (TQL)

20. juli 2015 opdateret af: Jens Borglum Neimann

Ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok efter elektiv laparoskopisk kolecystektomi. Et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg.

TQL-blokken kan vise sig at være en værdifuld metode til behandling af postoperativ smerte efter skopisk fjernelse af galdeblæren.

Forsøget vil sammenligne aktiv TQL blok versus placebo TQL blok efter nævnte operation.

Hypotesen er, at aktiv TQL blok signifikant vil reducere postoperativ smerte efter skopisk fjernelse af galdeblæren sammenlignet med placebo TQL blok.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400 NV
        • Bispebjerg hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • modtaget mundtlig og skriftlig information om retssagen
  • American Society of Anaethesiologists (ASA) klassifikation 1-3
  • NRS-score > 3 ved ankomst til PACU-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbejde
  • Taler eller forstår ikke dansk
  • Allergi over for medicin brugt i forsøget
  • Stort dagligt forbrug af opioider
  • Kendt alkohol- og medicinmisbrug
  • Svært eller umuligt ved ultralyd at visualisere de tilsigtede nerve-/vævsstrukturer, der er nødvendige for at udføre blokering
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Placebo TQL-blok
30 ml enkelt skud TQL blok med saltvand 0,9%
Medicin: saltvand
Aktiv komparator: Aktiv TQL-blok
30 ml enkelt skud TQL blok med ropivacain 0,75%
Medicin: Ropivacain
Andre navne:
  • naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i siddende stilling
Tidsramme: 1 time
Numerical Rating Scale (NRS) score 1 time efter administration af TQL-blok
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: 15 min, 30 min, 1 time 2 time 3 timer 4 timer 5 timer
NRS-score efter administration af TQL-blok på nævnte tidspunkter
15 min, 30 min, 1 time 2 time 3 timer 4 timer 5 timer
Smertescore i siddende stilling
Tidsramme: 15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
NRS-score efter administration af TQL-blok på nævnte tidspunkter
15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
Samlet opioidforbrug i PACU-området
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
Under ophold i PACU-området
I gennemsnit 3 timer
Opioide bivirkninger (kvalme, opkastning)
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
Under ophold i PACU-området
I gennemsnit 3 timer
Opholdets længde i PACU-området
Tidsramme: I gennemsnit 3 timer
Samlet tid i PACU-området
I gennemsnit 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Borglum Neimann

Samarbejdspartnere

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2014

Først opslået (Skøn)

26. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBH-TQL-LC
  • 2013-001364-30 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner