복강경 담낭절제술을 위한 경근육 요방형근 블록 (TQL)
2015년 7월 20일 업데이트: Jens Borglum Neimann
선택적 복강경 담낭절제술 후 초음파유도 경근육 요방형근 블록. 전향적 무작위 임상 시험.
TQL 블록은 담낭의 육안적 제거 후 수술 후 통증을 치료하는 데 유용한 방법이 될 수 있습니다.
시험은 해당 수술 후 활성 TQL 블록과 위약 TQL 블록을 비교할 것입니다.
가설은 활성 TQL 차단이 위약 TQL 차단과 비교하여 담낭의 육안적 제거 후 수술 후 통증을 상당히 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 재판에 대한 구두 및 서면 정보를 받았습니다.
- 미국 마취학회(ASA) 분류 1-3
- PACU 지역 도착 시 NRS 점수 > 3
제외 기준:
- 협력할 수 없다
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 오피오이드의 일일 대량 소비
- 알려진 알코올 및 약물 남용
- 블록을 수행하는 데 필요한 의도된 신경/조직 구조를 초음파로 시각화하는 것이 어렵거나 불가능합니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 위약 TQL 블록
식염수 0,9%가 포함된 30ml 단일 샷 TQL 블록
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활성 비교기: 활성 TQL 블록
로피바카인 0,75%가 포함된 30ml 단일 샷 TQL 블록
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉은 자세의 통증 점수
기간: 1 시간
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TQL 블록 투여 1시간 후 NRS(Numeric Rating Scale) 점수
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정시 통증 점수
기간: 15분, 30분, 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간
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상기 시점에서 TQL 블록 투여 후 NRS 점수
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15분, 30분, 1시간 2시간 3시간 4시간 5시간
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앉은 자세에서 통증 점수
기간: 15분 30분 2시간 3시간 4시간 5시간
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상기 시점에서 TQL 블록 투여 후 NRS 점수
|
15분 30분 2시간 3시간 4시간 5시간
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PACU 지역의 총 오피오이드 소비
기간: 평균 3시간
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PACU 지역 체류 중
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평균 3시간
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오피오이드 부작용(메스꺼움, 구토)
기간: 평균 3시간
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PACU 지역 체류 중
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평균 3시간
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PACU 지역 체류 기간
기간: 평균 3시간
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PACU 지역의 총 시간
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평균 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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