Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk for laparoskopisk kolecystektomi (TQL)

20. juli 2015 oppdatert av: Jens Borglum Neimann

Ultralydveiledet transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk etter elektiv laparoskopisk kolecystektomi. En prospektiv, randomisert klinisk studie.

TQL-blokken kan vise seg å være en verdifull metode for behandling av postoperativ smerte etter skopisk fjerning av galleblæren.

Forsøket vil sammenligne aktiv TQL-blokk mot placebo TQL-blokkering etter nevnte operasjon.

Hypotesen er at aktiv TQL-blokkering signifikant vil redusere postoperativ smerte etter skopisk fjerning av galleblæren sammenlignet med placebo TQL-blokkering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400 NV
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • mottatt muntlig og skriftlig informasjon om rettssaken
  • American Society of Anaethesiologists (ASA) klassifisering 1-3
  • NRS score > 3 ved ankomst til PACU-området

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide
  • Snakker eller forstår ikke dansk
  • Allergi mot legemidler brukt i forsøket
  • Stort daglig forbruk av opioider
  • Kjent alkohol- og medisinmisbruk
  • Vanskelig eller umulig ved ultralyd å visualisere de tiltenkte nerve-/vevsstrukturene som er nødvendige for å utføre blokkering
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Placebo TQL-blokk
30 ml enkeltskudd TQL-blokk med saltvann 0,9 %
Legemiddel: saltvann
Aktiv komparator: Aktiv TQL-blokk
30 ml enkeltskudd TQL-blokk med ropivakain 0,75 %
Legemiddel: Ropivakain
Andre navn:
  • naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoeng i sittende stilling
Tidsramme: 1 time
Numerisk vurderingsskala (NRS) poengsum 1 time etter administrering av TQL-blokk
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: 15 min, 30 min, 1 time 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
NRS-score etter administrering av TQL-blokk på nevnte tidspunkt
15 min, 30 min, 1 time 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
Smertepoeng i sittende stilling
Tidsramme: 15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
NRS-score etter administrering av TQL-blokk på nevnte tidspunkt
15 min 30 min 2 timer 3 timer 4 timer 5 timer
Totalt opioidforbruk i PACU-området
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 timer
Under opphold i PACU-området
I gjennomsnitt 3 timer
Opioidbivirkninger (kvalme, oppkast)
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 timer
Under opphold i PACU-området
I gjennomsnitt 3 timer
Oppholdets lengde i PACU-området
Tidsramme: I gjennomsnitt 3 timer
Total tid i PACU-området
I gjennomsnitt 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jens Borglum Neimann

Samarbeidspartnere

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BBH-TQL-LC
  • 2013-001364-30 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere