Bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour cholécystectomie laparoscopique (TQL)
20 juillet 2015 mis à jour par: Jens Borglum Neimann
Bloc de quadratus lumborum transmusculaire guidé par ultrasons après une cholécystectomie laparoscopique élective. Un essai clinique prospectif randomisé.
Le bloc TQL peut s'avérer une méthode précieuse pour traiter la douleur postopératoire après l'ablation scopique de la vésicule biliaire.
L'essai comparera le bloc TQL actif au bloc TQL placebo après ladite opération.
L'hypothèse est que le bloc TQL actif réduira de manière significative la douleur postopératoire après l'ablation scopique de la vésicule biliaire par rapport au bloc TQL placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- prévue pour une cholécystectomie laparoscopique élective
- reçu des informations orales et écrites sur le procès
- Classification 1-3 de l'American Society of Anaethesiologists (ASA)
- Score NRS > 3 à l'arrivée en zone PACU
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas coopérer
- Ne parle ni ne comprend le danois
- Allergie aux médicaments utilisés dans l'essai
- Grande consommation quotidienne d'opioïdes
- Abus connu d'alcool ou de médicaments
- Difficile ou impossible par échographie de visualiser les structures nerveuses/tissulaires nécessaires pour effectuer un bloc
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Bloc placebo TQL
Bloc TQL à prise unique de 30 ml avec solution saline à 0,9 %
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Comparateur actif: Bloc TQL actif
Bloc TQL monodose 30 ml avec ropivacaïne 0,75%
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur en position assise
Délai: 1 heure
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Score sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) 1 heure après l'administration du bloc TQL
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur au repos
Délai: 15 min, 30 min, 1 heure 2 heures 3 heures 4 heures 5 heures
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Score NRS après administration du bloc TQL auxdits moments
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15 min, 30 min, 1 heure 2 heures 3 heures 4 heures 5 heures
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Score de douleur en position assise
Délai: 15 min 30 min 2 heures 3 heures 4 heures 5 heures
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Score NRS après administration du bloc TQL auxdits moments
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15 min 30 min 2 heures 3 heures 4 heures 5 heures
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Consommation totale d'opioïdes dans la zone PACU
Délai: En moyenne 3 heures
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Pendant le séjour dans la zone PACU
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En moyenne 3 heures
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Effets secondaires des opioïdes (nausées, vomissements)
Délai: En moyenne 3 heures
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Pendant le séjour dans la zone PACU
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En moyenne 3 heures
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Durée du séjour en zone PACU
Délai: En moyenne 3 heures
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Temps total dans la zone PACU
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En moyenne 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Børglum, MD, PhD, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2014
Première publication (Estimation)
26 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BBH-TQL-LC
- 2013-001364-30 (Numéro EudraCT)
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