心停止蘇生におけるSNPECPR (SICARE)

目的 この研究の目的は、最適化された標準心肺蘇生法に対するニトロプルシドナトリウム強化心肺蘇生法 (SNPeCPR) の優位性を実証することです。

SNPeCPR には次の 2 つのコンポーネントが含まれます。

1. 機械的コンポーネント: 自動化された機械的外部胸部圧迫とインピーダンス閾値装置による心肺蘇生
2. 薬理学的成分：血管抵抗を減少させる効果的な動脈血管拡張剤であるニトロプルシドナトリウムは、重要な臓器の流れの上昇を促進します。

1.1。 主な目的 : 強化された心肺蘇生中のニトロプルシド ナトリウム投与の利点を評価します。

1.2. 副次的な目的 : 自発循環の再開前後のさまざまなパラメータに対するニトロプルシド ナトリウムの効果を評価すること。

1.3。 結果の測定 : この宣言では、ROSC の前のすべての基準測定が t=0 分として記録されています。

時間枠が変数である要素、ICU および退院の要素については、それぞれ 1 週間および 2 週間で宣言されています。

手順 心停止蘇生中、治験責任医師が包含および非包含基準を確認した後、患者を研究に含めます。 SNP またはプラセボを含む密封されたボックスは、増加する数のランダム化リストで開かれます。

割り当てられた治療法 (ニトロプルシドまたはプラセボ [5% ブドウ糖溶液]) が何であれ、心肺蘇生プロトコルは、2010 年欧州蘇生評議会によって推奨され、次のように説明されているとおりに実現されます。

• 心肺蘇生は、最初の除細動試行まで、制御パルスのポーズをとらずに継続的に実行されます。 手動 CPR は、自動化された機械的外部胸骨圧迫 (LUCAS® - ルンド大学心肺補助システム) とインピーダンス閾値装置 (ResQPOD®) にできるだけ早く置き換えられます。
• 末梢静脈 (IV) または骨内 (IO) ラインの配置。 この配置は、挿管の特権となります。
• 末梢静脈または骨内ラインが設定されると、1.96 mg ニトロプルシド ナトリウム (SNP) / プラセボが注入され、続いて静脈フラッシュ用に 10 ml 生理食塩水が注入されます (t = 0 分)。
• t = 2 分で 1 mg のエピネフリンが注射されます。
• 外部電気ショック (EEC) は、電気心臓のタイプ (心室細動または心室頻拍) が許す場合、t = 3 分で実現されます。
• ０．９８ｍｇのニトロプルシドナトリウム／プラセボをｔ＝４分で注射し、続いて静脈フラッシュのために生理食塩水１０ｍｌを注射する。
• アドレナリン 1 mg を t = 7 分に注射し、自発循環が回復するまで、または救急医が決定した蘇生の終了まで、注射を 5 分ごとに繰り返します。
• 外部電気ショック（EEC）は、電気心臓のタイプが許すt = 6分で実現され、その後、自発的な循環の回復または救急医によって決定された蘇生の終了まで、外部ショックが3分ごとに繰り返されます。

その蘇生中に、次のパラメータが収集されます。

• 心停止の種類 (心停止の場所 [自宅、公共の場所、競技場など]、目撃者または緊急救助隊の前での心停止、目撃者または緊急救助隊による心臓マッサージ、虚脱から蘇生開始までの期間、 -専門的/専門的な蘇生、目撃者または迅速な救助チームによる除細動ショック)、ETCO2、血圧、SpO2。
• モバイル集中治療室 (MICI) による初期の電気的リズム (ECG で定義) と自発循環の復帰 5 分後の ECG。
• 動脈血ガス乳酸
• トロポニン (ROSC の 24 時間後)
• 肝機能 (ROSC の 24 時間後)
• クレアチニン (ROSC の 24 時間後)
• 心エコー検査 (ROSC の 4 時間後および 24 時間後)

予想される参加者の期間、および調査のタイミングと期間の説明。

介入期間: 4 分 包含期間: 30 か月 参加期間 (+ モニタリング治療): 6 か月 研究の合計期間: 3 年