SNPeCPR em Parada Cardíaca Ressuscitação (SICARE)

OBJETIVOS O objetivo deste estudo é demonstrar a superioridade da ressuscitação cardiopulmonar aprimorada com nitroprussiato de sódio (SNPeCPR) sobre a ressuscitação cardiopulmonar padrão otimizada.

SNPeCPR inclui dois componentes:

1. um componente mecânico: ressuscitação cardiopulmonar com compressão torácica mecânica externa automatizada e um dispositivo de limite de impedância
2. um componente farmacológico: nitroprussiato de sódio, um vasodilatador arterial eficaz que diminui a resistência vascular, facilita a elevação do fluxo em órgãos vitais.

1.1. Objetivo principal: Avaliar os interesses da administração de nitroprussiato de sódio durante a ressuscitação cardiopulmonar aprimorada.

1.2. Objetivos Secundários: Avaliar o efeito do nitroprussiato de sódio em vários parâmetros antes e após o retorno da circulação espontânea.

1.3. Medidas de resultado: nesta declaração, todas as medidas de critério antes do ROSC foram anotadas como t=0 minuto.

Para os elementos em que o prazo é uma variável, UTI e alta hospitalar, eles foram declarados em 1 e 2 semanas, respectivamente.

PROCEDIMENTO Durante a reanimação da parada cardíaca, os pacientes serão incluídos no estudo após o investigador verificar os critérios de inclusão e não inclusão. Uma caixa lacrada contendo SNP ou o placebo será então aberta na lista de números crescentes de randomização.

Qualquer que seja o tratamento alocado (nitroprussiato ou placebo [5% de solução de glicose]), o protocolo de ressuscitação cardiopulmonar será realizado conforme recomendado pelo Conselho Europeu de Ressuscitação de 2010 e descrito a seguir:

• a ressuscitação cardiopulmonar será realizada continuamente sem posar para controle de pulso até a primeira tentativa de desfibrilação. Assim que possível, a RCP manual será substituída por compressão torácica externa mecânica automatizada (LUCAS® - Lund University Cardiopulmonary Assist System) e um dispositivo de limite de impedância (ResQPOD®).
• colocação de uma linha periférica intravenosa (IV) ou intraóssea (IO). Esta colocação será privilegiada para intubação,
• quando a linha periférica intravenosa ou intraóssea estiver definida, será injetado 1,96 mg de nitroprussiato de sódio (SNP) / placebo, seguido de injeção de 10 ml de solução salina para irrigação intravenosa (t = 0 minutos).
• 1 mg de epinefrina será injetado em t = 2 minutos,
• um choque elétrico externo (EEC) será realizado em t = 3 minutos quando o tipo de coração elétrico permitir (fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular),
• Será injetado 0,98 mg de nitroprussiato de sódio/placebo em t = 4 minutos, seguido de injeção de 10 ml de soro fisiológico para irrigação intravenosa.
• 1 mg de adrenalina será injetado em t = 7 minutos, a injeção será repetida a cada 5 minutos até o retorno da circulação espontânea ou término da ressuscitação decidido pelo médico de emergência.
• um choque elétrico externo (EEC) será realizado em t = 6 minutos quando o tipo de coração elétrico permitir, então o choque externo será repetido a cada 3 minutos até o retorno da circulação espontânea ou término da ressuscitação decidido pelo médico de emergência.

Durante essa ressuscitação, os seguintes parâmetros serão coletados:

• O tipo de parada cardíaca (local da parada cardíaca [casa, local público, estádio...], parada cardíaca antes de uma testemunha ou equipe de resgate imediato, massagem cardíaca pela testemunha ou equipe de resgate imediato, duração entre o colapso e o início da ressuscitação, não - ressuscitação especializada/especializada, choque de desfibrilação pela testemunha ou equipe de resgate imediato), ETCO2, pressão arterial e SpO2.
• o ritmo elétrico inicial (definido por ECG) pela unidade móvel de terapia intensiva (MICI) e ECG 5 minutos após o retorno da circulação espontânea.
• gasometria arterial lactato
• troponina (24 horas após ROSC)
• função hepática (24 horas após ROSC)
• creatinina (24 horas após ROSC)
• ecocardiografia (4 e 24 horas após ROSC)

DURAÇÃO PREVISTA DE PARTICIPAÇÃO DAS PESSOAS E DESCRIÇÃO DO HORÁRIO E DURAÇÃO DA PESQUISA.

Duração da intervenção: 4 minutos Tempo de inclusão: 30 meses Duração da participação (+ acompanhamento do tratamento): 6 meses Duração total do estudo: 3 anos