SNPeCPR ved hjertestop genoplivning (SICARE)

MÅL Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenheden af ​​natriumnitroprussid-forstærket hjerte-lunge-redning (SNPeCPR) på optimeret standard kardiopulmonal genoplivning.

SNPeCPR omfatter to komponenter:

1. en mekanisk komponent: hjerte-lunge-redning med automatiseret mekanisk ekstern brystkompression og en impedanstærskelanordning
2. en farmakologisk komponent: natriumnitroprussid, en effektiv arteriel vasodilator, der reducerer vaskulær modstand, letter flowforhøjelse i vitale organer.

1.1. Hovedformål: Vurdere interessen for administration af natriumnitroprussid under forstærket hjerte-lunge-redning.

1.2. Sekundære mål: At evaluere effekten af ​​natriumnitroprussid på forskellige parametre før og efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation.

1.3. Resultatmål: I denne erklæring er alle kriteriemålene før ROSC blevet noteret som t=0 minut.

For de elementer, hvor tidsrammen er variabel, ICU og hospitalsudskrivning, er de erklæret til henholdsvis 1 og 2 uger.

PROCEDURE Under genoplivning af hjertestop vil patienter blive inkluderet i undersøgelsen, efter at investigator har verificeret inklusions- og ikke-inklusionskriteriet. En forseglet boks indeholdende SNP eller placebo vil derefter være åben i det stigende antal randomiseringslister.

Uanset den tildelte behandling (nitroprussid eller placebo [5 % glukoseopløsning]), vil hjerte-lunge-genoplivningsprotokol blive realiseret som anbefalet af 2010 European Resuscitation Council og beskrevet som følger:

• hjerte-lunge-redning vil blive udført kontinuerligt uden at stille op for kontrolpuls indtil første defibrilleringsforsøg. Så hurtigt som muligt vil manuel HLR blive erstattet af automatisk mekanisk ekstern brystkompression (LUCAS® - Lund University Cardiopulmonary Assist System) og en impedanstærskelanordning (ResQPOD®).
• anbringelse af en perifer intravenøs (IV) eller intraossøs (IO) linje. Denne placering vil være privilegeret til intubation,
• når den perifere intravenøse eller intraossøse linje er sat, injiceres 1,96 mg natriumnitroprussid (SNP) / placebo, efterfulgt af injektion af 10 ml saltvand til intravenøs skylning (t = 0 minutter).
• 1 mg epinephrin vil blive injiceret ved t = 2 minutter,
• et eksternt elektrisk stød (EEC) vil blive realiseret ved t = 3 minutter, når den elektriske hjertetype tillader det (ventrikulær fibrillation eller ventrikulær takykardi),
• 0,98 mg natriumnitroprussid/placebo vil blive injiceret ved t = 4 minutter, efterfulgt af en injektion af 10 ml saltvand til intravenøs skylning.
• 1 mg adrenalin injiceres ved t = 7 minutter, injektionen gentages hvert 5. minut indtil tilbagevenden af ​​spontan cirkulation eller ophør af genoplivning besluttet af akutlægen.
• et eksternt elektrisk stød (EEC) vil blive realiseret ved t = 6 minutter, når den elektriske hjertetype tillader det, derefter gentages eksternt stød hvert 3. minut indtil tilbagevenden af ​​spontan cirkulation eller afslutning af genoplivningen besluttet af akutlægen.

Under denne genoplivning vil følgende parametre blive indsamlet:

• Typen af ​​hjertestop (sted for hjertestop [hjem, offentligt sted, stadion …], hjertestop før et vidne eller et redningshold, hjertemassage af vidnet eller redningsteamet, varigheder mellem kollaps og starten af ​​genoplivning, ikke -specialiseret/specialiseret genoplivning, defibrilleringschok af vidnet eller hurtig redningshold), ETCO2, blodtryk og SpO2.
• den indledende elektriske rytme (defineret ved EKG) af den mobile intensivafdeling (MICI) og EKG 5 minutter efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation.
• arteriel blodgas laktat
• troponin (24 timer efter ROSC)
• leverfunktion (24 timer efter ROSC)
• kreatinin (24 timer efter ROSC)
• ekkokardiografi (4 og 24 timer efter ROSC)

FORVENTET VARIGHED AF MENNESKERS DELTAGELSE OG BESKRIVELSE AF FORSKNINGENS TIDSPUNKT OG VARIGHED.

Interventionens varighed: 4 minutter Inklusionstid: 30 måneder varighed af deltagelse (+ monitoreringsbehandling): 6 måneder Studiets samlede varighed: 3 år