SNPeCPR En Reanimación Parada Cardíaca (SICARE)

OBJETIVOS El objetivo de este estudio es demostrar la superioridad de la reanimación cardiopulmonar mejorada con nitroprusiato de sodio (SNPeCPR) sobre la reanimación cardiopulmonar estándar optimizada.

SNPeCPR incluye dos componentes:

1. un componente mecánico: reanimación cardiopulmonar con compresión torácica externa mecánica automatizada y un dispositivo de umbral de impedancia
2. un componente farmacológico: nitroprusiato de sodio, un eficaz vasodilatador arterial que disminuyendo la resistencia vascular, facilita la elevación del flujo en órganos vitales.

1.1. Objetivo principal: Evaluar los intereses de la administración de nitroprusiato de sodio durante la reanimación cardiopulmonar intensificada.

1.2. Objetivos secundarios: evaluar el efecto del nitroprusiato de sodio en varios parámetros antes y después del retorno de la circulación espontánea.

1.3. Medidas de resultado: En esta declaración, todas las medidas de criterio antes de ROSC se han anotado como t=0 minutos.

Para los elementos en los que el tiempo es variable, UCI y alta hospitalaria, se han declarado a 1 y 2 semanas respectivamente.

PROCEDIMIENTO Durante la reanimación de un paro cardíaco, los pacientes serán incluidos en el estudio después de que el investigador haya verificado el criterio de inclusión y no inclusión. Luego se abrirá una caja sellada que contiene SNP o el placebo en los números crecientes de la lista de aleatorización.

Cualquiera que sea el tratamiento asignado (nitroprusiato o placebo [solución de glucosa al 5 %]), el protocolo de reanimación cardiopulmonar se realizará según lo recomendado por el Consejo Europeo de Reanimación de 2010 y se describe a continuación:

• La reanimación cardiopulmonar se realizará de forma continua sin posar para control de pulso hasta el primer intento de desfibrilación. Tan pronto como sea posible, la RCP manual será reemplazada por compresión torácica externa mecánica automatizada (LUCAS® - Sistema de asistencia cardiopulmonar de la Universidad de Lund) y un dispositivo de umbral de impedancia (ResQPOD®).
• colocación de una vía intravenosa (IV) o intraósea (IO) periférica. Esta colocación será privilegiada para la intubación,
• cuando se coloca la vía intravenosa periférica o intraósea, se inyectarán 1,96 mg de nitroprusiato de sodio (SNP)/placebo, seguido de una inyección de 10 ml de solución salina para lavado intravenoso (t = 0 minutos).
• Se inyectará 1 mg de epinefrina en t = 2 minutos,
• se realizará una descarga eléctrica externa (CEE) a los t = 3 minutos cuando el tipo de corazón eléctrico lo permita (fibrilación ventricular o taquicardia ventricular),
• Se inyectarán 0,98 mg de nitroprusiato de sodio/placebo en t = 4 minutos, seguidos de una inyección de 10 ml de solución salina para lavado intravenoso.
• Se inyectará 1 mg de adrenalina en t = 7 minutos, la inyección se repetirá cada 5 minutos hasta la vuelta a la circulación espontánea o finalización de la reanimación decidida por el médico de urgencias.
• se realizará una descarga eléctrica externa (EEC) a los t = 6 minutos cuando el tipo de corazón eléctrico lo permita, luego se repetirá la descarga externa cada 3 minutos hasta el retorno de la circulación espontánea o finalización de la reanimación decidida por el médico de urgencias.

Durante esa reanimación se recogerán los siguientes parámetros:

• El tipo de paro cardíaco (lugar del paro cardíaco [domicilio, lugar público, estadio…], paro cardíaco ante un testigo o equipo de rescate rápido, masaje cardíaco por el testigo o equipo de rescate rápido, duraciones entre el colapso y el inicio de la reanimación, no -reanimación especializada/especializada, descarga de desfibrilación por el testigo o equipo de rescate rápido), ETCO2, presión arterial y SpO2.
• el ritmo eléctrico inicial (definido por ECG) por la unidad móvil de cuidados intensivos (MICI) y ECG 5 minutos después del retorno de la circulación espontánea.
• lactato de gases en sangre arterial
• troponina (24 horas después de ROSC)
• función hepática (24 horas después de ROSC)
• creatinina (24 horas después de ROSC)
• ecocardiografía (4 y 24 horas después de ROSC)

DURACIÓN ESPERADA DE PARTICIPACIÓN DE LAS PERSONAS Y DESCRIPCIÓN DEL TIEMPO Y DURACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN.

Duración de la intervención: 4 minutos Tiempo de inclusión: 30 meses Duración de la participación (+ seguimiento del tratamiento): 6 meses Duración total del estudio: 3 años