SNPeCPR nella rianimazione da arresto cardiaco (SICARE)

OBIETTIVI L'obiettivo di questo studio è dimostrare la superiorità della rianimazione cardiopolmonare potenziata con nitroprussiato di sodio (SNPeCPR) rispetto alla rianimazione cardiopolmonare standard ottimizzata.

SNPeCPR comprende due componenti:

1. una componente meccanica: rianimazione cardiopolmonare con compressione toracica esterna meccanica automatizzata e dispositivo a soglia di impedenza
2. un componente farmacologico: il nitroprussiato di sodio, un efficace vasodilatatore arterioso che diminuendo la resistenza vascolare, facilita l'innalzamento del flusso negli organi vitali.

1.1. Obiettivo principale: valutare gli interessi della somministrazione di nitroprussiato di sodio durante la rianimazione cardiopolmonare potenziata.

1.2. Obiettivi secondari: valutare l'effetto del nitroprussiato di sodio su vari parametri prima e dopo il ritorno della circolazione spontanea.

1.3. Misure di risultato: in questa dichiarazione, tutte le misure dei criteri prima del ROSC sono state annotate come t=0 minuti.

Per gli elementi in cui il periodo di tempo è variabile, terapia intensiva e dimissione ospedaliera, sono stati dichiarati rispettivamente a 1 e 2 settimane.

PROCEDURA Durante la rianimazione per arresto cardiaco, i pazienti saranno inclusi nello studio dopo che lo sperimentatore ha verificato il criterio di inclusione e non inclusione. Una scatola sigillata contenente SNP o il placebo verrà quindi aperta nel numero crescente dell'elenco di randomizzazione.

Qualunque sia il trattamento assegnato (nitroprussiato o placebo [soluzione di glucosio al 5%)], il protocollo di rianimazione cardiopolmonare sarà realizzato come raccomandato dall'European Resuscitation Council del 2010 e descritto come segue:

• la rianimazione cardiopolmonare verrà eseguita continuamente senza posa per il controllo del polso fino al primo tentativo di defibrillazione. Non appena possibile, la RCP manuale sarà sostituita dalla compressione toracica esterna meccanica automatizzata (LUCAS® - Lund University Cardiopulmonary Assist System) e da un dispositivo di soglia dell'impedenza (ResQPOD®).
• posizionamento di una linea periferica endovenosa (IV) o intraossea (IO). Questo posizionamento sarà privilegiato per l'intubazione,
• quando viene impostata la linea periferica endovenosa o intraossea, verrà iniettato 1,96 mg di nitroprussiato di sodio (SNP) / placebo, seguito dall'iniezione di 10 ml di soluzione salina per lavaggio endovenoso (t = 0 minuti).
• Verrà iniettato 1 mg di epinefrina a t = 2 minuti,
• una scossa elettrica esterna (EEC) sarà realizzata a t = 3 minuti quando il tipo di cuore elettrico lo consente (fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare),
• Verranno iniettati 0,98 mg di nitroprussiato di sodio/placebo a t = 4 minuti, seguiti da un'iniezione di 10 ml di soluzione salina per lavaggio endovenoso.
• Verrà iniettato 1 mg di adrenalina a t = 7 minuti, l'iniezione verrà ripetuta ogni 5 minuti fino al ripristino della circolazione spontanea o al termine della rianimazione deciso dal medico di emergenza.
• una scossa elettrica esterna (EEC) verrà realizzata a t = 6 minuti quando il tipo di cuore elettrico lo consente, quindi la scossa esterna verrà ripetuta ogni 3 minuti fino al ripristino della circolazione spontanea o alla fine della rianimazione decisa dal medico di emergenza.

Durante tale rianimazione verranno raccolti i seguenti parametri:

• Il tipo di arresto cardiaco (luogo dell'arresto cardiaco [casa, luogo pubblico, stadio...], arresto cardiaco davanti a un testimone o squadra di pronto soccorso, massaggio cardiaco da parte del testimone o squadra di pronto soccorso, durata tra il collasso e l'inizio della rianimazione, non -rianimazione specialistica/specialistica, shock di defibrillazione da parte del testimone o squadra di pronto soccorso), ETCO2, pressione arteriosa e SpO2.
• il ritmo elettrico iniziale (definito da ECG) dall'unità mobile di terapia intensiva (MICI) ed ECG 5 minuti dopo il ritorno della circolazione spontanea.
• lattato di gas nel sangue arterioso
• troponina (24 ore dopo il ROSC)
• funzionalità epatica (24 ore dopo il ROSC)
• creatinina (24 ore dopo il ROSC)
• ecocardiografia (4 e 24 ore dopo il ROSC)

DURATA PREVISTA DELLA PARTECIPAZIONE DELLE PERSONE E DESCRIZIONE DEL TEMPO E DELLA DURATA DELLA RICERCA.

Durata dell'intervento: 4 minuti Tempo di inclusione: 30 mesi Durata della partecipazione (+ trattamento di monitoraggio): 6 mesi Durata totale dello studio: 3 anni