SNPeCPR ved hjertestans gjenopplivning (SICARE)

MÅL Målet med denne studien er å demonstrere overlegenheten til Natriumnitroprussid-forsterket hjerte-lunge-redning (SNPeCPR) på optimalisert standard hjerte-lunge-redning.

SNPeCPR inkluderer to komponenter:

1. en mekanisk komponent: hjerte-lunge-redning med automatisert mekanisk ekstern brystkompresjon og en impedansterskelenhet
2. en farmakologisk komponent: natriumnitroprussid, en effektiv arteriell vasodilatator som reduserer vaskulær motstand, letter flytehøyde i vitale organer.

1.1. Hovedmål: Vurdere interessene for administrering av natriumnitroprussid under forsterket hjerte-lunge-redning.

1.2. Sekundære mål: Å evaluere effekten av natriumnitroprussid på ulike parametere før og etter retur av spontan sirkulasjon.

1.3. Resultatmål: I denne erklæringen har alle kriteriemålene før ROSC blitt notert som t=0 minutt.

For elementene hvor tidsrammen er variabel, intensivavdeling og utskrivning fra sykehus, er de erklært til henholdsvis 1 og 2 uker.

PROSEDYRE Under gjenoppliving av hjertestans vil pasienter inkluderes i studien etter at etterforskeren har verifisert inklusjons- og ikke-inklusjonskriteriet. En forseglet boks som inneholder SNP eller placebo vil da være åpen i det økende antallet randomiseringslister.

Uansett tildelt behandling (nitroprussid eller placebo [5 % glukoseoppløsning]), vil hjerte-lunge-redningsprotokoll bli realisert som anbefalt av European Resuscitation Council i 2010 og beskrevet som følger:

• hjerte- og lungeredning vil bli utført kontinuerlig uten å stille opp for kontrollpuls frem til første defibrilleringsforsøk. Så snart som mulig vil manuell HLR erstattes av automatisert mekanisk ekstern brystkompresjon (LUCAS® - Lund University Cardiopulmonary Assist System) og en impedansterskelenhet (ResQPOD®).
• plassering av en perifer intravenøs (IV) eller intraossøs (IO) linje. Denne plasseringen vil være privilegert til intubasjon,
• når den perifere intravenøse eller intraossøse linje er satt, vil 1,96 mg natriumnitroprussid (SNP) / placebo bli injisert, etterfulgt av injeksjon av 10 ml saltvann for intravenøs spyling (t = 0 minutter).
• 1 mg epinefrin injiseres ved t = 2 minutter,
• et eksternt elektrisk sjokk (EEC) vil bli realisert ved t = 3 minutter når den elektriske hjertetypen tillater det (ventrikkelflimmer eller ventrikkeltakykardi),
• 0,98 mg natriumnitroprussid / placebo vil bli injisert ved t = 4 minutter, etterfulgt av en injeksjon av 10 ml saltvann for intravenøs spyling.
• 1 mg adrenalin injiseres ved t = 7 minutter, injeksjonen gjentas hvert 5. minutt til tilbakevending av spontan sirkulasjon eller avslutning av gjenoppliving bestemt av legevakt.
• et eksternt elektrisk støt (EEC) vil bli realisert ved t = 6 minutter når den elektriske hjertetypen tillater det, deretter vil eksternt støt gjentas hvert 3. minutt inntil spontan sirkulasjon kommer tilbake eller gjenopplivingen er bestemt av legevakten.

Under gjenopplivingen vil følgende parametere bli samlet inn:

• Typen hjertestans (sted for hjertestans [hjem, offentlig sted, stadion …], hjertestans før et vitne eller redningsteam, hjertemassasje av vitnet eller redningsteamet, varighetene mellom kollaps og starten av gjenoppliving, ikke -spesialisert/spesialisert gjenoppliving, defibrilleringssjokk av vitnet eller redningsteamet), ETCO2, blodtrykk og SpO2.
• den innledende elektriske rytmen (definert av EKG) av den mobile intensivavdelingen (MICI) og EKG 5 minutter etter tilbakevending av spontan sirkulasjon.
• arteriell blodgass laktat
• troponin (24 timer etter ROSC)
• leverfunksjon (24 timer etter ROSC)
• kreatinin (24 timer etter ROSC)
• ekkokardiografi (4 og 24 timer etter ROSC)

FORVENTET VARIGHET PÅ PERSONENS DELTAKELSE OG BESKRIVELSE AV TIDSPUNKT OG VARIGHET FOR FORSKNING.

Varighet av intervensjon: 4 minutter Inkluderingstid: 30 måneder varighet av deltakelse (+ overvåkingsbehandling): 6 måneder Total varighet av studien: 3 år