症候性、再発性、悪性胸水の医学的管理のための新しい胸膜カテーテルの安全性と有効性を評価するパイロット研究

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です。

2. 被験者は介入を必要とする症候性の悪性胸水を持っています。 浸出液を悪性と定義するには、以下の少なくとも 1 つに該当する必要があります。

   • 胸膜悪性腫瘍の組織細胞学的確認がある
   • 滲出液は、他の場所で組織細胞学的に証明された悪性腫瘍に関連する浸出液であり (Light の基準による)、液体の他の明確な原因は特定されていません。
3. 被験者は、肺が拡張し、呼吸困難が緩和された胸腔穿刺に反応した、呼吸困難を引き起こす少なくとも1つの同側胸水の病歴を持っています。
4. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
5. -被験者は、フォローアップ訪問への参加または試験関連の電話を受けることを含む、すべての研究要件を満たす意思があり、満たすことができます。
6. 留置胸膜カテーテルを安全に挿入できるように、胸部超音波検査で十分な液体がある
7. 必要に応じて妊娠検査陰性

除外基準:

1. -被験者は、重大な閉じ込められた肺（> 20％）、または閉じ込められた肺につながる可能性のある近位気管支閉塞を持っています。
2. -被験者のカルノフスキースコアが50未満、またはWHO / ECOGパフォーマンスステータスが3 *以上。
3. -被験者は妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中です。
4. 被験者は蓄膿症の病歴があります。
5. 被験者は乳糜胸の病歴があります。
6. 被験者は未矯正の凝固障害を患っています。
7. 被験者はデバイスの材料にアレルギーがあります。
8. 主任捜査官の意見では、被験者は進行中の全身または胸膜感染の証拠を持っています。
9. 被験者は胸水側で肺葉切除または肺切除を受けています。
10. 被験者は以前に胸膜癒着術を試みましたが失敗しました。
11. 被験者は以前に重度の免疫不全障害と診断されています。
12. 被験者には両側胸水があり、両方とも少なくとも中程度の大きさです (胸部 X 線で半胸郭の 1/3 より大きい)。
13. 被験者は胸膜癒着の試みが無駄になる可能性が高いほどの体液貯留の証拠を持っています。
14. -被験者は、滲出液の側に向かって2cm以上の縦隔シフトを持っています。
15. -被験者は胸腔内化学療法または同側胸部への放射線療法を同時に受けています。
16. -被験者は、主任研究者の意見では、研究への参加が禁忌であることを意味する臨床状態、診断、または社会的状況を持っています。
17. 被験者は電話にアクセスできません
18. 過去 10 日間の血中値（全血球数、凝固スクリーン、尿素および電解質、肝機能）の詳細がない *パフォーマンス ステータスが 3 の患者は、水分の除去が改善される可能性がある場合、試験の対象となる場合がありますパフォーマンス スコアを 1 以上上げます。