증상, 재발, 악성 흉막 삼출의 의료 관리를 위한 새로운 흉막 카테터의 안전성과 유효성을 평가하는 파일럿 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.

2. 피험자는 개입이 필요한 증상이 있는 악성 흉막 삼출액이 있습니다. 삼출이 악성으로 정의되려면 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다.

   • 흉막 악성 종양의 조직 세포학적 확인이 있습니다.
   • 삼출물은 다른 곳에서 조직세포학적으로 입증된 악성 종양의 맥락에서 삼출물(Light의 기준에 따름)이며 확인된 체액에 대한 다른 명확한 원인이 없습니다.
3. 피험자는 폐가 확장되고 호흡곤란이 완화되는 흉강천자에 반응하여 호흡곤란을 유발하는 동측 흉막삼출이 적어도 한 번 있었던 병력이 있습니다.
4. 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
5. 피험자는 후속 방문에 참석하거나 시험 관련 전화를 받는 것을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 충족할 의향과 능력이 있습니다.
6. 내재하는 흉막 카테터를 안전하게 삽입할 수 있도록 흉부 초음파에 충분한 체액이 있습니다.
7. 적절한 경우 음성 임신 검사

제외 기준:

1. 피험자는 상당한 폐포(>20%)를 가지고 있거나 폐포로 이어질 가능성이 있는 근위 기관지 폐쇄가 있습니다.
2. 피험자는 Karnofsky 점수가 50 미만이거나 WHO/ECOG 수행 상태가 3* 이상입니다.
3. 피험자는 임신 중이거나 임신할 계획이거나 수유 중입니다.
4. 피험자는 축농증 병력이 있습니다.
5. 피험자는 유미흉의 병력이 있습니다.
6. 피험자는 교정되지 않은 응고 장애가 있습니다.
7. 대상은 장치 재료에 알레르기가 있습니다.
8. 대상은 수석 조사관의 의견에 따라 진행 중인 전신 또는 흉막 감염의 증거를 가지고 있습니다.
9. 피험자는 삼출물 쪽에서 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술을 받았습니다.
10. 대상은 이전에 흉막 유착술을 시도했으나 실패했습니다.
11. 대상은 이전에 심각한 면역결핍 장애를 진단받았다.
12. 피험자는 양측에 흉막 삼출액이 있고 둘 다 크기가 중간 정도 이상입니다(흉부 X-레이에서 반가슴의 1/3 이상).
13. 피험자는 흉막 유착 시도가 소용없을 가능성이 있는 체액 위치의 증거를 가지고 있습니다.
14. 피험자는 삼출물 쪽으로 종격동이 ≥2cm 이동했습니다.
15. 피험자는 동측 흉부에 동시 흉막내 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
16. 피험자는 수석 조사관의 의견에 따라 연구 참여가 금기임을 의미하는 모든 임상 상태, 진단 또는 사회적 상황을 가지고 있습니다.
17. 피험자는 전화를 사용할 수 없습니다.
18. 지난 10일 이내의 혈액 수치(혈구 수치, 응고 선별 검사, 요소 및 전해질, 간 기능)에 대한 세부 정보 없음 * 수행 상태가 3인 환자는 체액 제거가 개선될 가능성이 있는 경우 시험에 고려될 수 있습니다. 그들의 성과 점수는 1 이상입니다.