一项评估新型胸腔导管治疗有症状、复发性、恶性胸腔积液的安全性和有效性的试点研究

纳入标准：

1. 受试者年满 18 岁。

2. 受试者有症状性恶性胸腔积液需要干预。 要将积液定义为恶性，必须至少满足以下一项：

   • 有胸膜恶性肿瘤的组织细胞学证实
   • 积液是一种渗出物（根据 Light 的标准），在其他地方的组织细胞学证实为恶性肿瘤的情况下，没有其他明确的液体原因
3. 受试者有至少一次同侧胸腔积液导致呼吸困难的病史，对胸腔穿刺术有反应，肺部扩张，呼吸困难得到缓解。
4. 受试者愿意并能够提供书面知情同意书。
5. 受试者愿意并能够满足所有研究要求，包括参加随访或接听与试验相关的电话。
6. 胸部超声显示有足够的​​液体可以安全插入留置胸腔导管
7. 适当时进行阴性妊娠试验

排除标准：

1. 受试者有明显的肺陷闭 (>20%)，或可能导致肺陷闭的近端支气管阻塞。
2. 受试者的 Karnofsky 评分低于 50，或 WHO/ECOG 表现状态为 3* 或以上。
3. 受试者怀孕、计划怀孕或正在哺乳期。
4. 受试者有脓胸病史。
5. 受试者有乳糜胸病史。
6. 受试者有未纠正的凝血病。
7. 对象对设备材料过敏。
8. 首席调查员认为，受试者有持续全身或胸膜感染的证据。
9. 受试者在积液一侧进行了肺叶切除术或全肺切除术。
10. 对象之前曾尝试过胸膜固定术，但均以失败告终。
11. 受试者之前被诊断出患有严重的免疫缺陷病。
12. 受试者有双侧胸腔积液，两者都至少有中等大小（胸部 X 光片显示大于半胸的 1/3）。
13. 对象有积液的证据，因此尝试胸膜固定术很可能是徒劳的。
14. 受试者的纵隔向积液侧移位≥2cm。
15. 受试者正在同时接受同侧胸部胸腔内化疗或放疗。
16. 受试者有任何临床状况、诊断或社会环境，在首席研究员看来，这将意味着参与研究将是禁忌的。
17. 受试者无法使用电话
18. 没有过去 10 天内血液值的详细信息（全血细胞计数、凝血筛查、尿素和电解质、肝功能） * 体能状态为 3 的患者如果去除液体可能会改善，则可以考虑参加试验他们的绩效得分提高 1 分或更高。