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オキシトシン、感情、ミラーニューロン

2019年8月15日 更新者:Robert Buchanan、University of Maryland, Baltimore

ミラーニューロンシステムに対するオキシトシンの影響: 将来の治療介入のための脳画像パラダイムの開発

このプロジェクトの目的は、鼻腔内投与されたオキシトシン (OT) が人間の脳の特定のミラー ニューロン領域に与える影響を調査することです。 ミラー ニューロン システム (MNS) は、行動の知覚と理解に関与していると考えられており、模倣などのより複雑な認知プロセスの根底にある可能性もあります。 私たちは、参加者が感情的な表情の観察と模倣 (ビデオ提示) と単純な把握動作の観察と実行 (ライブ提示) からなる 2 つの異なるタスクをそれぞれ完了する間に、脳波 (EEG) 検査を使用して脳の活動を検査します。 さらに、EEG記録セッションの開始前に、被験者は2つの異なるグループ(オキシトシンまたはプラセボグループ)にランダムに割り当てられ、鼻腔内オキシトシンまたはプラセボ溶液のいずれかの用量が投与されます。 オキシトシンは、社会的行動において重要な役割を果たすポリペプチドホルモンです。 私たちは進行中の脳波からミューリズムとベータリズムを特定し、感情と目標に向けた行動の認知と模倣/実行の関数としての抑制を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • Child Development Lab, University of Maryland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 右手利き
  • 検査を有効に完了し、インフォームドコンセントを与えることができる十分な英語力

除外基準:

  • 現在、向精神薬または認知増強薬を服用している
  • 統合失調症または双極性障害を含むその他の精神病性障害の病歴
  • 精神病の家族歴
  • 神経疾患または臨床的に重大な頭部損傷
  • 運動機能を著しく損なう身体障害
  • 多食性低ナトリウム血症の現在の診断
  • 過去6か月以内の薬物依存または乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オキシトシン
オキシトシン実験グループには、実験セッションの前に 1 回、鼻腔内投与 (自己投与の点鼻スプレー) を使用して 24 国際単位 (IU) のオキシトシンが投与されます。
オキシトシン実験グループは、実験セッション前に 1 回、鼻腔内投与 (自己投与型点鼻スプレー) を使用して 24 国際単位 (IU) のオキシトシンを投与されます。
他の名前:
  • シントシノン点鼻薬
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ比較群には、ホルモンが溶解するのと同じ塩溶液からなる滅菌生理食塩水が鼻腔内投与されますが、ホルモン自体は含まれていません。
プラセボ比較群には、ホルモンが溶解するのと同じ塩溶液からなる滅菌生理食塩水が鼻腔内投与されますが、ホルモン自体は含まれていません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGミューリズム抑制
時間枠:オキシトシン/プラセボ投与前と投与後 45 分
EEGミューリズム抑制は、感覚運動皮質にわたって記録されるヒトのミラーニューロンシステム(アルファおよび下位ベータバンド活動(8〜13および〜20Hz))の指標です。 脳波は、感情模倣課題 (Carr et al., 2003) の実行中に記録されます。この課題では、参加者は、コンピュータ画面に表示される顔の感情を模倣して内部で生成するか、単純に観察するだけでなく、単純な感情模倣課題を実行するように求められます。把握アクションタスク。 オキシトシン/プラセボ投与の前後で、これらのタスクを実行している間のミュー抑制の変化が主要な結果の尺度になります。
オキシトシン/プラセボ投与前と投与後 45 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nathan Fox, PhD、University of Maryland, College Park

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月15日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00059904

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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