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Ossitocina, emozioni e neuroni specchio

15 agosto 2019 aggiornato da: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

L'influenza dell'ossitocina sul sistema dei neuroni specchio: sviluppo di paradigmi di imaging cerebrale per futuri interventi terapeutici

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare il possibile effetto dell'ossitocina (OT) somministrata per via intranasale su specifiche aree dei neuroni specchio nel cervello umano. Si ritiene che il sistema dei neuroni specchio (MNS) sia coinvolto nella percezione e comprensione dell'azione e possa anche essere alla base di processi cognitivi più complessi come l'imitazione. Utilizzeremo le indagini elettroencefalografiche (EEG) per esaminare l'attività cerebrale mentre i partecipanti completano due diversi compiti, costituiti rispettivamente dall'osservazione e dall'imitazione di espressioni facciali emotive (presentate in video) e dall'osservazione e dall'esecuzione di semplici azioni di presa (presentate dal vivo). Inoltre, prima dell'inizio della sessione di registrazione EEG, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a due diversi gruppi (Ossitocina o gruppo Placebo) e riceveranno una dose di soluzione intranasale di ossitocina o placebo. L'ossitocina è un ormone polipeptidico che svolge un ruolo fondamentale nel comportamento sociale. Identificheremo il ritmo mu e beta dall'EEG in corso ed esamineremo la soppressione come funzione dell'emozione e della percezione dell'azione diretta all'obiettivo e dell'imitazione/esecuzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Child Development Lab, University of Maryland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dominante di destra
  • Inglese parlato sufficiente per poter completare validamente il test e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sta assumendo farmaci psicotropi o che migliorano la cognizione
  • Storia di schizofrenia o qualsiasi altro disturbo psicotico, incluso il disturbo bipolare
  • Storia familiare di psicosi
  • Malattia neurologica o trauma cranico clinicamente significativo
  • Disabilità fisica che compromette sostanzialmente la funzione motoria
  • Diagnosi attuale di iponatriemia indotta da polidipsia
  • Dipendenza o abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossitocina
Il gruppo sperimentale di ossitocina riceverà 24 unità internazionali (UI) di ossitocina utilizzando una somministrazione intranasale (spray nasale autosomministrato) una volta prima della sessione sperimentale.
Droga: Ossitocina
Il gruppo sperimentale di ossitocina riceverà 24 unità internazionali (UI) di ossitocina utilizzando una somministrazione intranasale (spray nasale autosomministrato) una volta prima della sessione sperimentale
Altri nomi:
  • Syntocinon spray nasale
Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo di confronto placebo riceverà soluzione fisiologica sterile tramite somministrazione intranasale, costituita dalla stessa soluzione salina in cui sarà disciolto l'ormone, ma priva dell'ormone stesso.
Altro: Placebo
Il gruppo di confronto placebo riceverà soluzione fisiologica sterile tramite somministrazione intranasale, costituita dalla stessa soluzione salina in cui sarà disciolto l'ormone, ma priva dell'ormone stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soppressione del ritmo EEG mu
Lasso di tempo: Prima della somministrazione di ossitocina/placebo e 45 minuti dopo
La soppressione del ritmo EEG mu è un indice del sistema dei neuroni specchio umani (attività della banda alfa e beta inferiore (8-13 e ~ 20Hz) registrata sulla corteccia sensomotoria. L'EEG verrà registrato durante l'esecuzione di un compito di imitazione delle emozioni (Carr et al., 2003) in cui ai partecipanti verrà chiesto di imitare e generare internamente emozioni facciali viste sullo schermo di un computer, o semplicemente osservare, oltre a eseguire un semplice afferrare il compito dell'azione. I cambiamenti nella soppressione mu durante l'esecuzione di questi compiti, prima e dopo la somministrazione di ossitocina/placebo, saranno la misura di esito primaria.
Prima della somministrazione di ossitocina/placebo e 45 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Collaboratori

University of Maryland, College Park

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00059904

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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