Oxitocina, Emociones y Neuronas Espejo
15 de agosto de 2019 actualizado por: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
La influencia de la oxitocina en el sistema de neuronas espejo: desarrollo de paradigmas de imágenes cerebrales para futuras intervenciones terapéuticas
El propósito de este proyecto es investigar el posible efecto de la oxitocina (OT) administrada por vía intranasal en áreas específicas de neuronas espejo en el cerebro humano.
Se cree que el sistema de neuronas espejo (SMN) está involucrado en la percepción y comprensión de la acción, y también puede ser la base de procesos cognitivos más complejos, como la imitación.
Usaremos investigaciones electroencefalográficas (EEG) para examinar la actividad cerebral mientras los participantes completan dos tareas diferentes, que consisten en la observación e imitación de expresiones faciales emocionales (video presentado) y la observación y ejecución de acciones de agarre simples (presentación en vivo), respectivamente.
Además, antes del comienzo de la sesión de registro de EEG, los sujetos se asignarán aleatoriamente a dos grupos diferentes (grupo de oxitocina o placebo) y recibirán una dosis de solución intranasal de oxitocina o placebo.
La oxitocina es una hormona polipeptídica que desempeña un papel fundamental en el comportamiento social.
Identificaremos el ritmo mu y beta del EEG en curso y examinaremos la supresión como una función de la emoción y la percepción e imitación/ejecución de la acción dirigida a un objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mano derecha dominante
- Suficiente inglés hablado para poder completar la prueba de manera válida y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando algún medicamento psicotrópico o que mejore la cognición
- Antecedentes de esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico, incluido el trastorno bipolar
- Antecedentes familiares de psicosis
- Enfermedad neurológica o lesión en la cabeza clínicamente significativa
- Discapacidad física que afecta sustancialmente la función motora
- Diagnóstico actual de hiponatremia inducida por polidipsia
- Dependencia o abuso de sustancias en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Oxitocina
El grupo de oxitocina experimental recibirá 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina mediante una administración intranasal (spray nasal autoadministrado) una vez antes de la sesión experimental.
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El grupo experimental de oxitocina recibirá 24 unidades internacionales (UI) de oxitocina mediante una administración intranasal (spray nasal autoadministrado) una vez antes de la sesión experimental.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo de comparación con placebo recibirá solución salina estéril mediante administración intranasal, que consiste en la misma solución salina en la que se disolverá la hormona, pero sin la hormona en sí.
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El grupo de comparación con placebo recibirá solución salina estéril mediante administración intranasal, que consiste en la misma solución salina en la que se disolverá la hormona, pero sin la hormona en sí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supresión del ritmo EEG mu
Periodo de tiempo: Antes de la administración de oxitocina/placebo y 45 minutos después
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La supresión del ritmo EEG mu es un índice del sistema de neuronas espejo humano (actividad de la banda alfa y beta inferior (8-13 y ~20 Hz) registrada en la corteza sensoriomotora.
El EEG se registrará durante la realización de una tarea de imitación de emociones (Carr et al., 2003) en la que se pedirá a los participantes que imiten y generen internamente emociones faciales vistas en una pantalla de computadora, o que simplemente observen, además de realizar una simple tarea de acción de agarre.
Los cambios en la supresión de mu durante el desempeño de estas tareas, antes y después de la administración de oxitocina/placebo, serán la medida de resultado primaria.
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Antes de la administración de oxitocina/placebo y 45 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00059904
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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