Oksytocyna, emocje i neurony lustrzane
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Wpływ oksytocyny na system neuronów lustrzanych: opracowywanie paradygmatów obrazowania mózgu dla przyszłych interwencji terapeutycznych
Celem tego projektu jest zbadanie możliwego wpływu donosowo podawanej oksytocyny (OT) na określone obszary neuronów lustrzanych w ludzkim mózgu.
Uważa się, że system neuronów lustrzanych (MNS) jest zaangażowany w postrzeganie i rozumienie działania, a także może leżeć u podstaw bardziej złożonych procesów poznawczych, takich jak naśladowanie.
Wykorzystamy badania elektroencefalograficzne (EEG) do zbadania aktywności mózgu, podczas gdy uczestnicy wykonują dwa różne zadania, składające się odpowiednio z obserwacji i naśladowania emocjonalnej mimiki (prezentacja wideo) oraz obserwacji i wykonywania prostych czynności chwytania (prezentacja na żywo).
Ponadto, przed rozpoczęciem sesji rejestracji EEG, badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch różnych grup (grupa oksytocyny lub placebo) i otrzymają dawkę donosowego roztworu oksytocyny lub placebo.
Oksytocyna jest hormonem polipeptydowym, który odgrywa kluczową rolę w zachowaniach społecznych.
Zidentyfikujemy rytmy mu i beta na podstawie trwającego EEG i zbadamy tłumienie jako funkcję emocji i percepcji działania skierowanego na cel oraz naśladowania/wykonania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dominuje praworęczność
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego w mowie, aby móc prawidłowo przejść testy i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychotropowe lub poprawiające funkcje poznawcze
- Historia schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, w tym choroby afektywnej dwubiegunowej
- Rodzinna historia psychozy
- Choroba neurologiczna lub klinicznie istotny uraz głowy
- Niepełnosprawność fizyczna, która znacznie upośledza funkcje motoryczne
- Aktualna diagnostyka hiponatremii wywołanej polidypsją
- Uzależnienie lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksytocyna
Eksperymentalna grupa oksytocyny otrzyma 24 jednostki międzynarodowe (IU) oksytocyny za pomocą podania donosowego (samopodawany aerozol do nosa) jeden raz przed sesją eksperymentalną.
|
Eksperymentalna grupa oksytocyny otrzyma 24 jednostki międzynarodowe (IU) oksytocyny za pomocą podania donosowego (samopodawany aerozol do nosa) jeden raz przed sesją eksperymentalną
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa porównawcza placebo otrzyma sterylną sól fizjologiczną przez podanie donosowe, składające się z tego samego roztworu soli, w którym rozpuszczony będzie hormon, ale bez samego hormonu.
|
Grupa porównawcza placebo otrzyma sterylną sól fizjologiczną przez podanie donosowe, składające się z tego samego roztworu soli, w którym rozpuszczony będzie hormon, ale bez samego hormonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłumienie rytmu EEG mu
Ramy czasowe: Przed podaniem oksytocyny/placebo i 45 minut po
|
Tłumienie rytmu mu w EEG jest wskaźnikiem systemu neuronów lustrzanych człowieka (aktywność pasma alfa i dolnego pasma beta (8-13 i ~20 Hz) rejestrowanym w korze czuciowo-ruchowej.
EEG zostanie zarejestrowane podczas wykonywania zadania naśladowania emocji (Carr i in., 2003), w którym uczestnicy zostaną poproszeni o naśladowanie i wewnętrznie wygenerowanie emocji mimicznych widzianych na ekranie komputera lub po prostu obserwację, a także wykonanie prostego chwytanie zadania akcji.
Podstawową miarą wyniku będą zmiany w supresji mu podczas wykonywania tych zadań, przed i po podaniu oksytocyny/placebo.
|
Przed podaniem oksytocyny/placebo i 45 minut po
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00059904
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .