Ocytocine, émotions et neurones miroirs
15 août 2019 mis à jour par: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
L'influence de l'ocytocine sur le système des neurones miroirs : développer des paradigmes d'imagerie cérébrale pour de futures interventions thérapeutiques
Le but de ce projet est d'étudier l'effet possible de l'ocytocine (OT) administrée par voie intranasale sur des zones spécifiques des neurones miroirs du cerveau humain.
On pense que le système de neurones miroirs (MNS) est impliqué dans la perception et la compréhension de l'action, et peut également sous-tendre des processus cognitifs plus complexes tels que l'imitation.
Nous utiliserons des investigations électroencéphalographiques (EEG) pour examiner l'activité cérébrale pendant que les participants accomplissent deux tâches différentes, consistant en l'observation et l'imitation d'expressions faciales émotionnelles (vidéo présentée) et l'observation et l'exécution d'actions de préhension simples (présentées en direct), respectivement.
De plus, avant le début de la session d'enregistrement EEG, les sujets seront répartis au hasard dans deux groupes différents (groupe ocytocine ou groupe placebo) et recevront une dose d'ocytocine intranasale ou de solution placebo.
L'ocytocine est une hormone polypeptidique qui joue un rôle essentiel dans le comportement social.
Nous identifierons les rythmes mu et bêta à partir de l'EEG en cours et examinerons la suppression en fonction de l'émotion et de la perception et de l'imitation/exécution de l'action dirigée vers un objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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College Park, Maryland, États-Unis, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Dominante droite
- Anglais parlé suffisant pour pouvoir passer le test valablement et donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des médicaments psychotropes ou améliorant la cognition
- Antécédents de schizophrénie ou de tout autre trouble psychotique, y compris le trouble bipolaire
- Antécédents familiaux de psychose
- Maladie neurologique ou traumatisme crânien cliniquement significatif
- Handicap physique qui altère considérablement la fonction motrice
- Diagnostic actuel d'hyponatrémie induite par la polydypsie
- Dépendance ou abus de substances au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ocytocine
Le groupe expérimental d'ocytocine recevra 24 unités internationales (UI) d'ocytocine en utilisant une administration intranasale (spray nasal auto-administré) une fois avant la session expérimentale.
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Le groupe expérimental d'ocytocine recevra 24 unités internationales (UI) d'ocytocine en utilisant une administration intranasale (spray nasal auto-administré) une fois avant la session expérimentale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe de comparaison placebo recevra une solution saline stérile par voie intranasale, constituée de la même solution saline dans laquelle l'hormone sera dissoute, mais dépourvue de l'hormone elle-même.
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Le groupe de comparaison placebo recevra une solution saline stérile par voie intranasale, constituée de la même solution saline dans laquelle l'hormone sera dissoute, mais dépourvue de l'hormone elle-même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suppression du rythme EEG mu
Délai: Avant l'administration d'ocytocine/placebo et 45 minutes après
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La suppression du rythme EEG mu est un indice du système des neurones miroirs humains (activité des bandes alpha et bêta inférieure (8-13 et ~ 20 Hz) enregistrée sur le cortex sensorimoteur.
L'EEG sera enregistré lors de l'exécution d'une tâche d'imitation d'émotion (Carr et al., 2003) dans laquelle les participants seront invités à imiter et à générer en interne des émotions faciales vues sur un écran d'ordinateur, ou simplement à observer, ainsi qu'à effectuer une simple saisir la tâche d'action.
Les changements dans la suppression de mu tandis que l'exécution de ces tâches, avant et après l'administration d'ocytocine/placebo, seront la principale mesure de résultat.
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Avant l'administration d'ocytocine/placebo et 45 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2014
Première publication (Estimation)
28 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00059904
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .