Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin, følelser og spejlneuroner

15. august 2019 opdateret af: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

Oxytocins indflydelse på spejlneuronsystemet: Udvikling af hjernebilleddannelsesparadigmer for fremtidige terapeutiske interventioner

Formålet med dette projekt er at undersøge den mulige effekt af intranasalt administreret Oxytocin (OT) på specifikke spejlneuronområder i menneskets hjerne. Spejlneuronsystemet (MNS) menes at være involveret i handlingsopfattelse og -forståelse og kan også ligge til grund for mere komplekse kognitive processer såsom imitation. Vi vil bruge elektroencefalografiske (EEG) undersøgelser til at undersøge hjerneaktivitet, mens deltagerne udfører to forskellige opgaver, bestående af henholdsvis observation og efterligning af følelsesmæssige ansigtsudtryk (video præsenteret) og observation og udførelse af simple gribehandlinger (live præsenteret). Derudover vil forsøgspersonerne, før begyndelsen af ​​EEG-optagelsessessionen, blive tilfældigt tildelt to forskellige grupper (Oxytocin- eller Placebo-gruppe) og vil modtage en dosis af enten intranasal Oxytocin- eller Placebo-opløsning. Oxytocin er et polypeptidhormon, der spiller en afgørende rolle i social adfærd. Vi vil identificere mu og beta rytme fra det igangværende EEG og undersøge undertrykkelse som en funktion af følelser og målstyret handlingsopfattelse og imitation/udførelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Child Development Lab, University of Maryland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndsdominerende
  • Tilstrækkelig talt engelsk til at kunne gennemføre testen gyldigt og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket psykotrop eller kognitionsfremmende medicin
  • Anamnese med skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse, herunder bipolar lidelse
  • Familiehistorie med psykose
  • Neurologisk sygdom eller klinisk signifikant hovedskade
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der væsentligt forringer motorisk funktion
  • Nuværende diagnose af polydypsi-induceret hyponatriæmi
  • Stofafhængighed eller misbrug inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
Den eksperimentelle oxytocingruppe vil modtage 24 internationale enheder (IE) oxytocin ved hjælp af en intranasal administration (selv-administreret næsespray) én gang før den eksperimentelle session.
Medicin: Oxytocin
Den eksperimentelle oxytocingruppe vil modtage 24 internationale enheder (IE) oxytocin ved hjælp af en intranasal administration (selv-administreret næsespray) én gang før den eksperimentelle session
Andre navne:
  • Syntocinon næsespray
Placebo komparator: Placebo
Placebo-sammenligningsgruppen vil modtage sterilt saltvand gennem intranasal administration, bestående af den samme saltopløsning, hvori hormonet vil blive opløst, men som mangler selve hormonet.
Andet: Placebo
Placebo-sammenligningsgruppen vil modtage sterilt saltvand gennem intranasal administration, bestående af den samme saltopløsning, hvori hormonet vil blive opløst, men som mangler selve hormonet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG mu rytmeundertrykkelse
Tidsramme: Før administration af oxytocin/placebo og 45 minutter efter
EEG mu-rytmeundertrykkelsen er et indeks for det menneskelige spejlneuronsystem (alfa- og lavere beta-båndaktivitet (8-13 og ~20Hz) optaget over den sensorimotoriske cortex. EEG vil blive optaget under udførelsen af ​​en følelsesimitationsopgave (Carr et al., 2003), hvor deltagerne vil blive bedt om at efterligne og internt generere ansigtsfølelser set på en computerskærm, eller blot at observere, samt udføre en simpel gribende handlingsopgave. Ændringer i mu-undertrykkelsen, mens udførelsen af ​​disse opgaver, før og efter administration af oxytocin/placebo, vil være det primære resultatmål.
Før administration af oxytocin/placebo og 45 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Samarbejdspartnere

University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Studieleder: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2014

Først opslået (Skøn)

28. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00059904

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social kognition

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner