Oksytocin, følelser og speilnevroner
15. august 2019 oppdatert av: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Innflytelsen av oksytocin på speilnevronsystemet: Utvikling av hjerneavbildningsparadigmer for fremtidige terapeutiske intervensjoner
Formålet med dette prosjektet er å undersøke den mulige effekten av intranasalt administrert Oxytocin (OT) på spesifikke speilnevronområder i menneskelig hjerne.
Speilnevronsystemet (MNS) antas å være involvert i handlingsoppfatning og forståelse, og kan også ligge til grunn for mer komplekse kognitive prosesser som imitasjon.
Vi vil bruke elektroencefalografiske (EEG) undersøkelser for å undersøke hjerneaktivitet mens deltakerne utfører to forskjellige oppgaver, bestående av henholdsvis observasjon og imitasjon av emosjonelle ansiktsuttrykk (video presentert) og observasjon og utførelse av enkle gripehandlinger (live presentert).
I tillegg, før begynnelsen av EEG-opptaksøkten, vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt to forskjellige grupper (oksytocin- eller placebo-gruppen) og vil motta en dose av enten intranasal oksytocin- eller placebo-løsning.
Oksytocin er et polypeptidhormon som spiller en kritisk rolle i sosial atferd.
Vi vil identifisere mu og beta rytme fra det pågående EEG og undersøke undertrykkelse som en funksjon av følelser og målrettet handlingsoppfatning og imitasjon/utførelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyre dominant
- Tilstrekkelig engelsk muntlig for å kunne gjennomføre testing gyldig og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden psykotrope eller kognisjonsfremmende medisiner
- Historie med schizofreni eller annen psykotisk lidelse, inkludert bipolar lidelse
- Familiehistorie med psykose
- Nevrologisk sykdom eller klinisk signifikant hodeskade
- Fysisk funksjonshemming som vesentlig svekker motorisk funksjon
- Nåværende diagnose av polydypsi-indusert hyponatremi
- Rusavhengighet eller misbruk de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksytocin
Den eksperimentelle oksytocingruppen vil motta 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin ved bruk av en intranasal administrering (selvadministrert nesespray) én gang før den eksperimentelle økten.
|
Den eksperimentelle oksytocingruppen vil motta 24 internasjonale enheter (IE) oksytocin ved bruk av en intranasal administrering (selv-administrert nesespray) én gang før den eksperimentelle økten
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-sammenligningsgruppen vil motta sterilt saltvann gjennom intranasal administrering, bestående av den samme saltløsningen som hormonet vil være oppløst i, men som mangler selve hormonet.
|
Placebo-sammenligningsgruppen vil motta sterilt saltvann gjennom intranasal administrering, bestående av den samme saltløsningen som hormonet vil være oppløst i, men som mangler selve hormonet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG mu rytme undertrykkelse
Tidsramme: Før administrasjon av oksytocin/placebo og 45 minutter etter
|
EEG mu-rytmeundertrykkelsen er en indeks av det menneskelige speilneuronsystemet (alfa- og lavere beta-båndaktivitet (8-13 og ~20Hz) registrert over den sensorimotoriske cortex.
EEG vil bli registrert under utførelsen av en følelsesimitasjonsoppgave (Carr et al., 2003) der deltakerne vil bli bedt om å imitere og internt generere ansiktsfølelser sett på en dataskjerm, eller å bare observere, i tillegg til å utføre en enkel gripe handlingsoppgave.
Endringer i mu-undertrykkelsen mens utførelsen av disse oppgavene, før og etter oksytocin/placebo-administrasjon, vil være det primære resultatmålet.
|
Før administrasjon av oksytocin/placebo og 45 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00059904
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .