Ocitocina, emoções e neurônios-espelho
15 de agosto de 2019 atualizado por: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
A influência da ocitocina no sistema de neurônios-espelho: desenvolvendo paradigmas de imagem cerebral para futuras intervenções terapêuticas
O objetivo deste projeto é investigar o possível efeito da administração intranasal de oxitocina (OT) em áreas específicas de neurônios-espelho no cérebro humano.
Acredita-se que o sistema de neurônios-espelho (MNS) esteja envolvido na percepção e compreensão da ação e também pode estar subjacente a processos cognitivos mais complexos, como a imitação.
Usaremos investigações eletroencefalográficas (EEG) para examinar a atividade cerebral enquanto os participantes completam duas tarefas diferentes, consistindo na observação e imitação de expressões faciais emocionais (vídeo apresentado) e na observação e execução de ações simples de preensão (apresentação ao vivo), respectivamente.
Além disso, antes do início da sessão de registro de EEG, os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos diferentes (grupo de oxitocina ou placebo) e receberão uma dose de solução intranasal de oxitocina ou placebo.
A ocitocina é um hormônio polipeptídico que desempenha um papel crítico no comportamento social.
Identificaremos os ritmos mu e beta do EEG em andamento e examinaremos a supressão como uma função da emoção e percepção de ação dirigida a um objetivo e imitação/execução.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Mão direita dominante
- Inglês falado suficiente para poder concluir o teste de forma válida e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando qualquer medicamento psicotrópico ou para melhorar a cognição
- História de esquizofrenia ou qualquer outro transtorno psicótico, incluindo Transtorno Bipolar
- História familiar de psicose
- Doença neurológica ou traumatismo craniano clinicamente significativo
- Incapacidade física que prejudica substancialmente a função motora
- Diagnóstico atual de hiponatremia induzida por polidipsia
- Dependência ou abuso de substâncias nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ocitocina
O grupo experimental de ocitocina receberá 24 unidades internacionais (UI) de ocitocina por via intranasal (spray nasal auto-administrado) uma vez antes da sessão experimental.
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O grupo experimental de ocitocina receberá 24 unidades internacionais (UI) de ocitocina usando uma administração intranasal (spray nasal auto-administrado) uma vez antes da sessão experimental
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo comparador receberá solução salina estéril por via intranasal, constituída pela mesma solução salina na qual o hormônio será dissolvido, porém sem o hormônio propriamente dito.
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O grupo placebo comparador receberá solução salina estéril por via intranasal, constituída pela mesma solução salina na qual o hormônio será dissolvido, porém sem o hormônio propriamente dito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Supressão do ritmo mu EEG
Prazo: Antes da administração de ocitocina/placebo e 45 minutos após
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A supressão do ritmo mu do EEG é um índice do sistema de neurônios-espelho humano (alfa e atividade da banda beta inferior (8-13 e ~ 20 Hz) registrada no córtex sensório-motor.
O EEG será gravado durante a execução de uma tarefa de imitação de emoções (Carr et al., 2003), na qual os participantes serão solicitados a imitar e gerar internamente emoções faciais vistas na tela do computador, ou simplesmente observar, além de realizar uma simples agarrando a tarefa de ação.
Mudanças na supressão de mu durante o desempenho dessas tarefas, antes e depois da administração de ocitocina/placebo, serão a medida de resultado primário.
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Antes da administração de ocitocina/placebo e 45 minutos após
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00059904
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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