Oxytocin, emoce a zrcadlové neurony
15. srpna 2019 aktualizováno: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Vliv oxytocinu na systém zrcadlových neuronů: Vývoj paradigmat zobrazení mozku pro budoucí terapeutické intervence
Účelem tohoto projektu je prozkoumat možný účinek intranazálně podávaného oxytocinu (OT) na specifické oblasti zrcadlových neuronů v lidském mozku.
Předpokládá se, že zrcadlový neuronový systém (MNS) se podílí na vnímání a chápání akce a může také být základem složitějších kognitivních procesů, jako je imitace.
Použijeme elektroencefalografické (EEG) vyšetření ke zkoumání mozkové aktivity, zatímco účastníci plní dva různé úkoly, sestávající z pozorování a napodobování emocionálních výrazů obličeje (prezentováno video) a pozorování a provádění jednoduchých uchopovacích akcí (živě prezentováno).
Kromě toho budou před začátkem EEG záznamové relace subjekty náhodně rozděleny do dvou různých skupin (skupina oxytocin nebo placebo) a dostanou dávku buď intranazálního roztoku oxytocinu nebo placeba.
Oxytocin je polypeptidový hormon, který hraje klíčovou roli v sociálním chování.
Z probíhajícího EEG identifikujeme mu a beta rytmus a vyšetříme supresi jako funkci vnímání emocí a cílené akce a imitace/provádění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dominantní pravá ruka
- Dostatečnou mluvenou angličtinou, abyste mohli platně dokončit testování a dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte jakékoli psychotropní nebo kognitivní léky
- Anamnéza schizofrenie nebo jakékoli jiné psychotické poruchy, včetně bipolární poruchy
- Rodinná anamnéza psychózy
- Neurologické onemocnění nebo klinicky významné poranění hlavy
- Tělesné postižení, které podstatně narušuje motorické funkce
- Současná diagnóza polydypsií indukované hyponatremie
- Látková závislost nebo zneužívání v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxytocin
Experimentální oxytocinová skupina dostane 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu intranazální aplikací (samoaplikovaný nosní sprej) jednou před experimentálním sezením.
|
Experimentální oxytocinová skupina obdrží 24 mezinárodních jednotek (IU) oxytocinu intranazální aplikací (samoaplikovaný nosní sprej) jednou před experimentálním sezením.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Srovnávací skupina s placebem bude dostávat intranazálním podáním sterilní fyziologický roztok sestávající ze stejného solného roztoku, ve kterém bude hormon rozpuštěn, ale postrádá samotný hormon.
|
Srovnávací skupina s placebem bude dostávat intranazálním podáním sterilní fyziologický roztok sestávající ze stejného solného roztoku, ve kterém bude hormon rozpuštěn, ale postrádá samotný hormon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potlačení EEG mu rytmu
Časové okno: Před podáním oxytocinu/placeba a 45 minut po
|
Potlačení EEG mu rytmu je indexem lidského zrcadlového neuronového systému (aktivita pásem alfa a dolní beta (8-13 a ~20 Hz) zaznamenaná přes senzomotorickou kůru.
EEG bude zaznamenáno během plnění úkolu napodobování emocí (Carr et al., 2003), ve kterém budou účastníci požádáni, aby napodobili a vnitřně vytvářeli obličejové emoce viděné na obrazovce počítače, nebo aby jednoduše pozorovali, stejně jako provedli jednoduchý uchopení akčního úkolu.
Primárním výsledným měřítkem budou změny v supresi mu při provádění těchto úkolů, před a po podání oxytocinu/placeba.
|
Před podáním oxytocinu/placeba a 45 minut po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00059904
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální poznávání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína