Oksitosiini, tunteet ja peilihermot
torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Oksitosiinin vaikutus peilineuronijärjestelmään: Aivojen kuvantamisparadigmien kehittäminen tulevia terapeuttisia interventioita varten
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia intranasaalisesti annettavan oksitosiinin (OT) mahdollista vaikutusta tiettyihin peilihermosolualueisiin ihmisen aivoissa.
Peilihermosolujärjestelmän (MNS) uskotaan osallistuvan toiminnan havaitsemiseen ja ymmärtämiseen, ja se voi olla myös monimutkaisempien kognitiivisten prosessien, kuten jäljittelyn, taustalla.
Käytämme elektroenkefalografisia (EEG) tutkimuksia aivojen toiminnan tutkimiseen, kun taas osallistujat suorittavat kaksi erilaista tehtävää, jotka koostuvat emotionaalisten ilmeiden tarkkailusta ja jäljittelystä (esitetty video) sekä yksinkertaisten tarttumistoimintojen tarkkailusta ja suorittamisesta (live-esityksessä).
Lisäksi ennen EEG-tallennusistunnon alkua koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään (oksitosiini- tai plaseboryhmä), ja he saavat annoksen joko intranasaalista oksitosiini- tai lumelääkeliuosta.
Oksitosiini on polypeptidihormoni, jolla on kriittinen rooli sosiaalisessa käyttäytymisessä.
Tunnistamme mu- ja beta-rytmin meneillään olevasta EEG:stä ja tutkimme tukahduttamista tunteen ja tavoitteellisen toiminnan havaitsemisen ja jäljittelyn/suorituksen funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikea käsi hallitseva
- Riittävästi puhuttu englanti, jotta pystyt suorittamaan testin pätevästi ja antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa psykotrooppista tai kognitiota parantavaa lääkettä
- Aiemmin skitsofrenia tai mikä tahansa muu psykoottinen häiriö, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoosin sukuhistoria
- Neurologinen sairaus tai kliinisesti merkittävä päävamma
- Fyysinen vamma, joka heikentää merkittävästi motorista toimintaa
- Nykyinen diagnoosi polydypsian aiheuttamasta hyponatremiasta
- Päihderiippuvuus tai väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Kokeellinen oksitosiiniryhmä saa 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia käyttäen intranasaalista antoa (itseandeltava nenäsumute) kerran ennen koeistuntoa.
|
Kokeellinen oksitosiiniryhmä saa 24 kansainvälistä yksikköä (IU) oksitosiinia intranasaalisesti (itseannostettava nenäsumute) kerran ennen koeistuntoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo-vertailuryhmä saa steriiliä suolaliuosta intranasaalisella annolla, joka koostuu samasta suolaliuoksesta, johon hormoni liuotetaan, mutta josta itse hormoni puuttuu.
|
Plasebo-vertailuryhmä saa steriiliä suolaliuosta intranasaalisella annolla, joka koostuu samasta suolaliuoksesta, johon hormoni liuotetaan, mutta josta itse hormoni puuttuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG mu rytmin vaimennuksen
Aikaikkuna: Ennen oksitosiinin/plasebon antamista ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
EEG-rytmin suppressio on ihmisen peilihermosolujärjestelmän indeksi (alfa- ja alemman beetakaistan aktiivisuus (8-13 ja ~20 Hz), joka on tallennettu sensorimotorisen aivokuoren yli.
EEG tallennetaan tunnejäljitelmätehtävän suorittamisen aikana (Carr et al., 2003), jossa osallistujia pyydetään jäljittelemään ja luomaan sisäisesti tietokoneen näytöllä nähtyjä kasvojen tunteita tai yksinkertaisesti tarkkailemaan sekä suorittamaan yksinkertainen tehtävä. ottava toimintatehtävä.
Muutokset mu-suppressiossa näiden tehtävien suorittamisen aikana ennen ja jälkeen oksitosiinin/plasebon antamisen ovat ensisijainen tulosmitta.
|
Ennen oksitosiinin/plasebon antamista ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00059904
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .