Окситоцин, эмоции и зеркальные нейроны
15 августа 2019 г. обновлено: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore
Влияние окситоцина на систему зеркальных нейронов: разработка парадигм визуализации мозга для будущих терапевтических вмешательств
Целью этого проекта является исследование возможного влияния интраназально вводимого окситоцина (ОТ) на определенные области зеркальных нейронов в головном мозге человека.
Считается, что система зеркальных нейронов (ЗНС) участвует в восприятии и понимании действий, а также может лежать в основе более сложных когнитивных процессов, таких как имитация.
Мы будем использовать электроэнцефалографические (ЭЭГ) исследования для изучения активности мозга, в то время как участники выполняют две разные задачи, состоящие из наблюдения и имитации эмоциональных выражений лица (представлено видео) и наблюдения и выполнения простых хватательных действий (представлено вживую) соответственно.
Кроме того, перед началом сеанса записи ЭЭГ субъекты будут случайным образом распределены по двум разным группам (группа окситоцина или группа плацебо) и получат дозу либо интраназального раствора окситоцина, либо раствора плацебо.
Окситоцин — полипептидный гормон, играющий важную роль в социальном поведении.
Мы идентифицируем мю- и бета-ритм по текущей ЭЭГ и исследуем подавление как функцию восприятия эмоций и целенаправленного действия и имитации/выполнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Child Development Lab, University of Maryland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Правая доминанта
- Достаточный разговорный английский, чтобы иметь возможность правильно пройти тестирование и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает какие-либо психотропные препараты или лекарства, улучшающие когнитивные функции.
- История шизофрении или любого другого психотического расстройства, включая биполярное расстройство.
- Семейная история психоза
- Неврологическое заболевание или клинически значимая травма головы
- Физическая инвалидность, которая существенно ухудшает двигательную функцию
- Текущий диагноз гипонатриемии, вызванной полидипсией
- Зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин
Экспериментальная группа окситоцина получит 24 международных единицы (МЕ) окситоцина с помощью интраназального введения (назальный спрей для самостоятельного введения) один раз перед экспериментальным сеансом.
|
Экспериментальная группа окситоцина получит 24 международных единицы (МЕ) окситоцина с использованием интраназального введения (назальный спрей для самостоятельного введения) один раз перед экспериментальным сеансом.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа сравнения плацебо будет получать стерильный физиологический раствор посредством интраназального введения, состоящий из того же солевого раствора, в котором будет растворен гормон, но без самого гормона.
|
Группа сравнения плацебо будет получать стерильный физиологический раствор посредством интраназального введения, состоящий из того же солевого раствора, в котором будет растворен гормон, но без самого гормона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подавление мю-ритма ЭЭГ
Временное ограничение: До введения окситоцина/плацебо и через 45 минут после
|
Подавление мю-ритма ЭЭГ является показателем системы зеркальных нейронов человека (активность альфа- и более низких бета-диапазонов (8-13 и ~ 20 Гц), регистрируемых в сенсомоторной коре.
ЭЭГ будет записываться во время выполнения задания на имитацию эмоций (Carr et al., 2003), в котором участников просят имитировать и внутренне генерировать лицевые эмоции, видимые на экране компьютера, или просто наблюдать, а также выполнять простые действия. захватывающая задача действия.
Изменения в подавлении мю при выполнении этих задач, до и после введения окситоцина/плацебо, будут первичным показателем результата.
|
До введения окситоцина/плацебо и через 45 минут после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nathan Fox, PhD, University of Maryland, College Park
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00059904
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .